随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，无尘车间将被我们越来越重视，因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。

下面，小编来详细介绍一下洁净厂房施工的监控要求：

一、 通风空调专业洁净度控制要点

洁净空调施工在GMP厂房机电设备安装施工过程中，是重中之重。故必须对其施工质量进行严格控制。在施工过程中应注意以下事项：

1.洁净风管制作必须要临时搭一间制作风管专用房，面积根据需要可大可小。分二间，一间15m2缓冲间，一间40m2～60m2制作间。

2.洁净度质量控制必须从施工第一道工序抓起，严格材料进场，并将购置的镀锌铁皮堆放在室内用塑料布盖好，启用时，每张铁皮用洗涤精、水洗干净、擦干后，送进缓冲室，在风管拼装室内，地面要辅地毯，这样可保证制作、拼装风管的质量。

3.通风管道制作现场必须严格要求，否则后果无穷。我们必须从运输→堆放→清洗→消毒→制作→封口，每一个环节都要严格控制。只有这样，洁净质量才能保证达标，真正符合洁净车间对通风管道的要求。

二、 电气专业洁净度控制要点

1.根据《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）的要求，洁净室内的配电箱安装，其内部不得有灰尘，箱体的露出表面应不产尘、干净、光滑、易清扫，箱体与墙体接缝处必须进行密封处理等要求。故墙体上配电箱安装可参考如下安装方法（如下图）：

此配电箱体面盖的尺寸需参考墙体（彩钢板）厚度来订制，且要注意露出部份箱体的厚度须与面盖深度相匹配，以避免安装后配电箱的面盖与彩钢板面不紧贴有空隙现象。

2.GMP厂房里制药设备到位后，各种动力源〈水、电、汽〉管道都要用暗管形式接到所在机器位置，尽量避免明管。如果实在不能安装暗管的，就直接从天花板下来，接到机器的部位，但外面必须用不锈钢园管封套，这样即解决明管问题又解决美观、清洁问题。

三、 给排水专业洁净度控制要点

1.药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。

2.地漏应带有密封罩，且地面上不应有盲管。

四、 机械设备专业洁净度控制要点

1.设备表面光洁，易清洗，装有物料的设备尽量密闭，与药料直接接触的内壁应光滑、平整、避免死角。生产无菌药品设备及容器，应选用低碳不锈钢。

2.设备传动部件要密封良好，防止润滑油泄漏对药品、容器、材料产生污染。

3.对制剂生产过程中会产生粉尘量大的设备，要加强防尘和捕尘、吸尘装置。排放气体应过滤，防止空气倒灌。

4.对车间生产用干燥空气、压缩空气、惰性气体应有净化装置。

5.包装机械要操作简单，不出差错，要有功能显示器

6.配备的配套部件：如照明灯、阀门、电气开关、变频器、工作台等都要选用质量过关、耐用的产品，防止因质量故障，使维修人员频繁出入生产车间、吊顶区域。

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