文 贾新波  山东省济宁市第一人民医院

手术室的湿度控制对患者手术治疗效果有着重要的影响，手术室的湿度控制正常与否对手术质量的影响很大，因此，国家给手术室的湿度、温度等制定了严格的标准。手术内的湿度并非是恒定的，而是根据具体手术的需要和季节变化来调节手术室内的湿度。本文就手术室的温湿度的质量控制进行探讨，旨在为创造良好的手术环境提供借鉴之路。

手术室净化系统的的现状

手术室的净化系统是最需要重视的地方，同时也是最容易忽视的地方，许多手术室在净化系统由于忽视保养和维修，运行多年以后开始出现状况。

一、细菌检测不达标

由于对手术室的净化系统缺乏检查和保养，在运行多年以后，手术室空气开始使医护人员的患者感到胸闷和头晕，经过检测后发现，手术室内空气中的细菌已经严重超标，由于净化系统会带来一部分的新风以维持手术室要求的湿度，但是净化系统降低了洁净度，从而导致空气中的细菌严重超过了国家标准。

根据国家对手术室湿度的最新要求显示，相对湿度达到50%时，细菌在空气中浮游10~12min左右就会死亡；而当相对湿度远远大于50%时，空气中浮游的细菌极有可能会存活24h以上甚至更久；当相对湿度远远小于50%时，空气中浮游的细菌存活时间同样可达到24h以上，甚至更久。只有当相对湿度太高的时候，才会严重影响人体的舒适度，出现胸闷，头晕等症状。因此，保持手术室内的湿度变化有利于降低细菌的存活率。

二、手术感染率提高

当手术室内的湿度大于50%或小于50%时，则会延长空气中的细菌存活时间，而这些细菌不仅会随着人体呼吸进入机体导致疾病的发生，还会附着在手术器械和周边物体上，当医生使用医疗器械为患者进行手术时，细菌可能会引发患者手术创口的感染，增加手术的风险性。从而导致患者有可能在术后出现一系列的相应并发症。因此，净化系统对手术室的湿度保持是非常重要，且必须引起重视的一个观点。

手术室湿度质量不合格的原因及解决方法

从手术室内净化系统的原理出发，对其进行分析和检查，对出现原因和方法进行阐释。

一、净化机的冷凝水盘的排水管道堵塞

1、分析

由于常年没有进行维修，加上运行中的震动等客观原因，导致净化系统的有些管道的接口高于冷凝水盘的出水口，多余的液体不能正常的排出，导致净化系统机身内的湿度严重偏高，从而滋生大量细菌，在运行时会产生细菌、灰尘吸附等，导致净化机在产生新风时，机身内的细菌跟随新风一起进入手术室。

2、方法

将三通和阀门增加到净化系统的出口处，调整排水管的坡度，将水排除。这种方法不仅可以调整排水管的问题，还有利于清晰管内的沉积物以及方便后期的保养[7]。负压段设置合理的水封也很重要。

二、净化机的加湿器供水和排水不畅

1、分析

做为空气调节的四个要素之一的加湿器是一个非常重要且脆弱的部位，加湿器的供水和排水问题是非常重要的。加湿器需要经常清理，不常清洗诱发水中的污垢可能会累积阻塞管道，导致加湿器停止供水或排水，从而引发细菌滋生，也会引起手术室内的湿度失控。

2、方法

清洗加湿器的供水和排水管道，同样的在加湿器的排水管出口处加装三通接头和阀门，方便清洗和保养；然后在加湿器的供水端加装一个水处理器，将供水时的水垢排除在外，有利于减少加湿器内水垢的形成，降低管道堵塞的风险。

三、制冷系统故障

1、分析

冷热源机组的管道由于缺少清洗导致污垢阻塞了管道，机内的表冷器阻塞物堆积，导致机组内阻力增加，泵压不足，机组内的循环水压力上不去，制冷效果差，从而导致表冷器对湿度的控制率差。

2、方法

和加湿器一样的处理办法，首先清理冷热源机组内的阻塞物，疏通管道，将水垢等淤堵物用水进行冲洗；其次，在循环水的进水端处装一个水处理器，在自然水进入循环水中时，用水处理器将水中的污垢进行过滤，降低水垢阻塞管道的可能性。如果进行清理和加装水处理器后，制冷效果仍然不好，就可以考虑换泵了。

四、净化设备层内送回风管道保温层保温失效

1、分析

净化设备层的送回风管道的保温层是容易忽视的一个部位，经过长年的使用，有些管道的保温层可能出现老化脱落，粉化，灰尘阻塞等问题，引发保温层失效，冷热效能流失，从而导致净化设备层在运行送回风时，风中的净化效果达不到标准，而风中的湿度的标准自然也就达不到。

2、方法

保温层出现脱落，粉化等现象，可以直接进行更换或修补，尘埃阻塞的用水进行清理。

五、净化机组漏风

1、分析

由于净化系统的机柜上的盖板裂开，产生缝隙从而引发漏风。漏风可能会影响空气净化的效果，降低净化空气的质量，导致手术室内的湿度质量下降。

2、方法

将机柜盖板的缝隙用密封胶重新进行密封，在密封时，还可以使用保温材料，从而解决风柜出现的冷凝水的问题。

六、冷源水循环系统上表冷器电动水量控制器失调

1、分析

电动水量控制器对表冷器产生制冷效果非常重要，电动水量控制器可能会出现部分或全部的失效，具体需要检查，一般只要一小部分的电动水量控制器出现失调就可能导致制冷器制冷效果下降，导致手术室的湿度质量下降，从而引发不良后果。

2、方法

打开系统内部，将电动水量控制器拆卸下来检查，将坏的部分进行维修，已经老化或损伤彻底，失去维修价值的零件，就可以进行更换了。

手术室净化系统湿度控制的实践应用

室内的湿度控制不可能永远维持在一个水平上，手术室空气湿度的变化是需要随着手术的需要和四季的变化进行调控的。新风外气湿度实时变化，需要净化制冷、加湿系统，根据变化进行加湿、除湿，以保持手术室的湿度恒定。

在冬季，空气是比较干冷的，空气湿度小，这时需要调节净化系统增大湿度；在夏季，空气是湿热的，空气中的湿度较大，因此就需要调节净化系统将空气的湿度控制降下来，保持手术室的湿度维持在一个适宜的标准上，尽可能地减小细菌的存活率，以期降低手术的风险，提高手术的成功率。

对手术室内净化系统的控制是需要认为的，首先，需要采集手术室回风的温湿度数据，根据数据变化统计出手术室在不同时间段需要空气湿度，比如，白天和晚上所需要的湿度是不同的，白天气温高，空气湿度往往较小，晚上气温低，往往空气湿度较大，而冬季和夏季的空气温湿度也是不一致的，需要采集数据，通过计算出需要的温湿度数据，使用净化系统进行调节，通过冷热源机组和加湿器将需要的湿度输出。

但是虽然通过净化器可以对手术室内的空气湿度进行调控，但也只是将湿度调到一个理论上的水平，因为手术室内的空气是流动，在开关门时，手术室外和室内的空气就会进行交换，从而破坏手术室内的空气湿度。

手术室内的湿度应当说只能控制在一个标准的范围内波动，完全准确的湿度控制是不存在的。而对净化系统我们则需要保证通过其输出的风中湿度质量合格，保证增加到净化送风系统内的加湿品质合格，不存在过度的细菌，因此，对手术室净化系统的保养和检测应当定期进行，是不可忽略的重点对象。

结 束 语

提高手术室的湿度质量，可以很好的控制感染发生，是提高手术安全的必要保障，因此，医院在对手术室进行检查时，净化系统是一个重点检查对象，也是保障医院医疗质量的重要环节。

山东爱德净化工程股份有限公司是一家专业打造医院洁净手术室、ICU、消毒供应室、射线防护、检验科、病理科、无菌实验室、无尘车间等净化工程的设计与施工，以及医院中心供氧系统、医用中心吸引系统、智能传呼对讲系统、医用制氧机、真空吸引机组、空压机、输液吊轨、走廊防撞扶手、病床隔帘、手术无影灯、医用吊桥吊塔的设计、生产、销售、安装、维修为一体的综合性企业。公司集专业方案设计团队、健全配套产品渠道、专业系统施工队伍、完善的售后服务于一体。具备国家建设部门颁发的相关施工资质；拥有一支经验丰富的工程技术研发团队；凭借多年来在净化领域的专业积累，并结合国内多家工程施工管理实践，为国内客户提供全面优质整体净化、供氧系统技术支持。如果您想了解更多关于净化、供氧施工的信息，欢迎和项目部工程人员进行详细沟通。欲知更多医疗净化供氧行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

实验室净化工程装饰装修与设计：

一般般实验室包括：常规实验室、净化实验室、办公室三部分。其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修；空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工，一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的；实验室家具指的是常规实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等；监控是指代有摄像头布置的施工；门禁指的是有特殊需求的门的施工，如其中有的门是一定的人才能进入（如净化区域只授权一定的人才能进入、财务室只授权财务的人进入、大门需要记录员工的进出情况和出勤情况；强弱电指的是：一般的照明、设备用电施工为强电施工；而监控、门禁、电话等都叫弱电施工。

实验室净化工程，无菌实验室工程，实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高，实验样品对环境相对敏感，或者是空气质量过差会污染实验样品，如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、干细胞实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合，就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的础设施达到符合实验要求的标准，实验才得以安全进行。

实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外，也是为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来，专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统与传统的洁净室系统其实是大同小异的，只不过实验室对洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。常见的实验室净化工程装修材料有夹心彩钢板、钢化玻璃、防火板等，洁净实验室必须按照《洁净室施工与验收标准》采用可以较好的密封并且不产尘的材料进行隔断、吊顶装修，洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组，其送风系统与各业洁净室工程不同的地方是，不是所有实验室都可以设置回风系统的，这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统，或者说要以全排式洁净室的做法来施工。

实验室净化工程等级设计也很关键，一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级，一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。

山东爱德净化工程股份有限公司专注于实验室系统工程、医疗净化工程、净化车间系统工程。具备行业相关经营资质，从工程咨询设计、施工管理、设备和耗材供应、技术服务，到实验室认证、维修管理等，为医疗净化工程、实验室系统工程、净化车间系统工程行业提供全面完整的解决方案。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

手术室净化工程的管理工作要求:

一、有关手术室净化的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013》的标准。

四、手术室净化温度应控制在22℃～25℃，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右。

医院里，净化工程除了广泛应用于手术室外，还常常用于产房、中心护婴室、烧伤病区、ICU、血液透析房、中心供应室、药厂等区域，同时也取得了非常优异的效果。未来，净化工程将会被应用在更多有需要的领域，对人们的生活也将产生更多的益处。

齐鲁大地一座生机勃勃的海滨城市：日照，因“日初出光先照”而得名以“港连陆桥”而显要，其地“山海雄观，鱼盐利饶，钟灵毓秀，代多伟人”，更有“蓝天、碧海、金沙滩”之美称，是一座新兴的沿海港口城市。地处中国沿海中部，山东半岛南翼，北与青岛毗邻，南与连云港接壤，东临黄海，与日本、韩国隔海相望。山东爱德净化工程股份有限公司座落于风景秀丽的海滨旅游度假城市山东日照，山东省省级工业园区--日照市海右经济技术开发区，日兰高速与206国道交汇处，交通十分便捷。

公司专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体，技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司专业承接手术室、ICU、CCU、实验室、消毒供应室、检验科、厂房车间等净化工程的设计、施工和装修，以及医院中心供氧、负压吸引、 病床护理系统、走廊扶手、吊桥吊塔等经营和安装业务。并有完善的售前和售后服务。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

负压隔离病房是救治传染性较强的呼吸道传染病人，隔离病原微生物及保护医护人员的重要医疗设施。病房要求密闭、舒适、洁净，具备ICU病房的抢救功能，有相当的特殊性。因此设计施工难度大，造价昂贵，运行、维护费用较高。以下就负压病房的建筑与设备设计，施工注意事项做扼要分析。

负压病房的建筑设计负压病房的隔离分为流程隔离和空气隔离。流程隔离是通过建筑平面，严格遵守相关流程，防止病菌外泄。而空气隔离是通过洁净技术的运用，在各区域形成气压差，防止病菌向外扩散。

位置选择

负压病房的位置应根据医院实际情况，尽量设置在医院人流较少的地方，远离居民住宅，或安排在建筑物的最高层，或布置在病区的尽端，有独立的医护人员和病人入口和通道，若在顶层应有独立的电梯。

功能分区

负压病房有严格的功能分区，按功能要求设置四个区域：

工作人员生活区（清洁区）、工作区（半污染区）、病房区（污染区）、设备区（空调排风机房）。各 区既独立又相连接，连接处设缓冲区，并由隔离门进行隔离。

生活区（清洁区）设置工作人员休息室、值班室和卫生间。因为在收治病人后，医护人员也会被同时隔离，应适当多设男女值班室。休息室应配置电视、电话、电脑及生活设施，以供工作人员的休息娱乐和对外联系。我们还建了屋顶花园，给医护人员创造一个优美休息环境。

工作区（半污染区）设置护士站、治疗室、医生办公室、更衣室（一、二更）、卫生通过室、缓冲室、库房、污洗室和工作人员卫生间。护士站是工作区的核心，病人的所有信息，如心电监护、生命体症信息、监控图像都反映在护士站监控台上。病室温度、压力差等信息也显示在护士站的显示屏上。病房的照明、电视、对讲等控制开关也设置在这里。护士可根据病人的不同情况，对温度照明等进行控制和调节，通过监控随时了解病人状况。医生办公室、治疗室和更衣室等辅助用房的装修要求和普通病房要求基本一样。

病房（污染区），病室按单间设置，有独立的卫生间，病区设病人通道兼作病人活动。为了避免病菌扩散，病员的活动空间应有限制。工作区和病室之间须有前室作缓冲。病房前室设自动门，每间病房与前室之间设互锁式自净型传递窗。该传递窗能通过自带的过滤净化风机系统进行空气自净

病区要求舒适、温馨，色彩柔和。地面应平整易洁，采用耐用、防滑、耐腐蚀、易清洗的材料，踢脚必须与墙面成整体，阴角须R≧40mm的圆角。墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料，如千思板、格特板、索洁板，墙面须平整、防尘、防潮、防霉，不采用油漆饰面。平顶应采用整体吊顶，灯具、风口等密闭嵌入平顶。负压病房区域内所有拼缝必须平整严密，不能漏风。建筑装饰相当于手术室要求。

机房区，负压病房既须洁净又要求负压，设备较多，应配置足够的空调和排风机房。设备安装要方便检修，位置最好在负压病房的上层。

负压病房的设备设计。

负压病房空调设计

从空调设计来看，整个层面可分为非净化区（包括生活区及设备间等）与净化区（包括病房与办公辅房等），净化区又分为病房负压区域与办公正压区域。通过设置办公正压区域，对病房负压区域形成一种包围，能有效阻止污染空气向外传播。空气隔离最重要的是压差控制，通过合理的平面设计，在相邻的不同房间建立压差，能有效阻止气体从污染区流向半污染区。在工作区内，护士、医生办公室等区域是梯度的最高层，而病室卫生间是梯度最低层。

为保证排出室外的空气是安全的，要求负压排风系统应采用二级过滤（排风口设中效过滤器，排风机组内设高效过滤器）。负压病区的洁净不仅是医疗的需要，也是病区负压状态的维持的需要，故将病房区与工作区设置为十万级净化环境，这对排风系统是一种积极的保护措施。

负压病房区域的空调系统采用全新风方式，室内空气不再循环使用，经过滤后直接排至室外。四间负压病房及病人通道合用一台送风机组及排风机组。工作区合用一台送风机组及排风机组。考虑到负压的特性，空调系统采用以排风优先原则，各区域的送风机与排风机联动，当负压病房区域排风机因故障或其他原因停止运转时，相对应的送风机停止运转。排风机组内采用一用一备共两台风机，并有延时停机功能。负压病房采用顶送风下排风的气流组织方式，送风口位于床脚一侧上方，排风口位于床头的一侧下方，所形成的单向气体组织方式，保证医护人员在病房内进行诊疗时，始终处于洁净气流的上方，降低了感染的可能性。

配套设施的设计

 由于负压病房的特殊性，除了常规配备的病房呼叫系统（可对讲）外，每个病房安装摄像机，医护人员在护士站就能及时掌握患者的动态。每个病房还安装有线电视，让病人能娱乐。患者亦可通过电话或病房对讲系统和外界沟通。

为了确保医疗抢救的需要，病房的设备带按照ICU的要求进行设置，设二个氧气，一压缩空气，一个吸引气口，配备八个强电多功能插座，二个数据点接口。

负压病房和办公用房的空调系统的操作面板安装在护士站，方便医护人员能够根据患者需要，调整所在区域温度、湿度。操作面板上亦有故障报警指示，可及时通知相关人员排除故障。

病区内各个房间均应设置洗手盆和感应龙头，方便医护人员与患者能及时有效地洗涤。负压病房的施工负压病房施工质量关系到周围环境及医护人员的安全。保证工程质量的关键，是密闭性施工的控制。因此，在施工过程中特别要注意以下几方面：

1、施工前全面检查建筑物的墙、楼地面、顶面与相邻区域（普通区域）有否孔洞相通，并对所有孔洞进行严密封堵。对安装预留孔，在施工完成后，须用阻燃材料进行仔细封堵，保证不留任何孔隙，以免负压病房的空气与外界串通。

2、在医气阀门、配电箱、传递窗等设备安装完成后，要对设备四周与墙面之间的缝隙进行内外封堵，然后才可在外表进行密封胶处理。要注意自动门施工的封密性，封密胶条一定不能留缝隙。风管必须在干净的室内环境中加工，完成一段立即清洁内壁，并用薄膜封闭二端。在风管安装时，风管之间连接处要采用防火密封性良好的胶封闭四周接口。风管与墙面的间隙也必须用耐火材料先予封闭密实，再用密封胶封闭。所有的洞口与管道之间的接口都必须做密封处理。

3、负压病房的气流组织有别于普通病房，空气由外向内对病房产生较大的压力，房间与房间之间也存在一定的压力差。在装饰过程中要注意墙面、吊顶，支撑结构安全可靠，尤其是吊顶，除了考虑吊顶本身的重量及气压对其产生的压力外，更要注意可上人。

4、在所有施工工序完成后，应采用中性密封胶对地面、外窗、墙面、吊顶等缝隙进行全面封闭，对吊顶、墙面的所有检修孔、检修门等也均须进行密封处理，以保证负压气流的形成。

山东爱德净化工程股份有限公司是以洁净手术部净化、洁净手术室装修、ICU病房施工、新生儿NICU施工、CCU病房、负压隔离病房、医院检验科、中心供应室装修、层流病房施工、静脉配置中心为核心的医疗专业工程整体方案供应商。医疗专业工程整体方案是以客户的需求为中心，为客户提供医疗专业工程咨询、规划设计、生产制造、施工安装、维护保养等专业化、系统化、一体化解决方案。公司是国内主要的医疗专业工程整体方案供应商之一，坚持“客户至上，服务为先”的服务原则，秉承“诚信为本，合作共赢”经营理念，为医院提供现代化整体医疗工程服务，打造安全、洁净、智能的生命支持工程，提供安全、先进、可靠的生命支持系统。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

无尘车间净化工程验收检测标准

一、无尘车间净化工程洁净度的检测

1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。

2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。

3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。

4. 测定点高度距地面1~1.2m。

5. 测定点数的确定，根据国家有关标准，最少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),

根据计算最少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。

6. 每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

二、无尘车间净化工程室内噪声的检测

1. 测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。

2. 测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。

3. 各点≤65dB(A)为合格。

三、无尘车间净化工程温湿度的检测

1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。

2. 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8~48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。

3. 测试点距地面1~1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。

4. 测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点。本次验收设计采样点为130个。

5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。

6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

四、无尘车间净化工程室内照度的检测

1.检测用照度仪(TES1330A) 测定。

2.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m。测试点位详见照度检测点平面图。

3.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。

山东爱德净化工程股份有限公司作为国内较具实力的净化工程公司，有专门项目部负责食品车间净化、化妆品车间净化、印刷包装车间净化、电子无尘车间净化的设计、生产、安装和调试。公司集专业方案设计团队、健全配套产品渠道、专业系统施工队伍、完善的售后服务于一体。具备国家建设部门颁发的相关施工资质；拥有一支经验丰富的工程技术研发团队；凭借多年来在净化领域的专业积累，并结合国内多家工程施工管理实践，为国内客户提供全面优质整体净化系统技术支持。如果您想了解更多关于车间净化施工的信息，欢迎和项目部工程人员进行详细沟通。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

手术室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高手术室净化工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时着手。

一、设计

设计是手术室净化工程的基础，手术室净化工程的设计绝不是闭门造车，需要不断解决问题以满足其工程质量要求，故设计是手术室净化工程质量的第一道保障。设计人员要确保手术室净化工程质量，还必须对施工现场做认真地调研、考察，否则，设计出来的洁净手术室质量就会大打折扣。

二、施工

手术室净化工程施工可以分为3个阶段：即准备阶段、施工阶段和验收阶段。

1、手术室净化工程准备阶段

首先要认真做好图纸会审和技术交底，施工中会出现各种矛盾，这需要施工方与设计、建设方合作，在保证手术室净化工程施工质量的前提下进行合理变更。其次要严格控制材料设备的质量，对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准的要求进行检验和验证。

2、手术室净化工程施工阶段

手术室净化工程施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业，施工人员须对施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识，要选择专业正规的手术室净化工程公司，否则，施工质量很难得到保障。

3、手术室净化工程验收阶段

净化空调系统的调试工作是手术室净化工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补，调试对设计图纸也是一个重要的验证过程。

三、手术室净化工程维护

维护工作在保证手术室净化工程质量的过程中同样有着举足轻重的作用。净化空调机组的维护与保养是否到位，直接影响到空调是否能正常使用，也就直接关系到手术室的净化级别与温度、湿度是否达标。在手术间内空调温度与湿度不能控制在适宜范围内时，应及时通知维保人员，对空调系统进行检查，找出问题及时处理。以保证手术室的正常运行。

山东爱德净化工程股份有限公司成立于2010年08月，十年致力于医院特殊科室建设，是洁净手术部净化工程、洁净手术室装修、ICU病房施工、新生儿NICU施工、CCU病房、医院检验科、射线防护工程、中心供应室装修、层流病房施工、静脉配置中心设计施工的专业化企业。主要服务对象为个大中小型医院，拥有净化工程相关专业承包资质，行业案例众多，欢迎新老客户前来咨询。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。

现代洁净室技术将洁净车间设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。          

    洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工

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（一）洁净室压差的建立

洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净车间室内温、湿度的测定。

（1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。

（2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净车间内粉尘的含量。

空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。

静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。

动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。

建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。

（3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净车间对大气而言是正压洁净车间，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa.

人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。

洁净车间内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。

这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净车间的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量

对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量

归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

总之，设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节，通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解，从而可以完善设计方案，规范施工操作，避免以上问题的出现。调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。系统正常运行则属于正常的使用生产环节。

（二）洁净室压差波动干扰因素及控制方法：

室外风压、风速的变化等引起洁净车间对室外保持压差的变化

沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算，调整压差值。

空调系统在随时间的运行，系统的阻力会发生一些变化，主要是由于过滤器阻力的变化，引起送风量的变化，影响到洁净室压差的建立，因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时，系统阻力增大，影响到总送风量减小，实际送风量小于设定送风量，无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动，洁净室内门窗频繁开、启，洁净室内原有密封性能降低，严重漏风zui后都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。为保证洁净室室内始终保持一定的压差，须采取一定措施来维持室内正压。

（1）在回风口装空气阻尼层；

（2）排风管装电动密闭阀中效过滤器；

（3）余压阀，一般设在洁净车间下风侧墙壁，采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量；

（4）调节回风阀或排风阀；

（5）调节新风阀；

（6）风机、风阀联锁控制；

（7）定期更换一些必要的过滤器。

山东爱德净化工程股份有限公司作为国内较具实力的净化工程公司，有专门项目部负责食品车间净化、化妆品车间净化、印刷包装车间净化、电子无尘车间净化的设计、生产、安装和调试。公司集专业方案设计团队、健全配套产品渠道、专业系统施工队伍、完善的售后服务于一体。具备国家建设部门颁发的相关施工资质；拥有一支经验丰富的工程技术研发团队；凭借多年来在净化领域的专业积累，并结合国内多家工程施工管理实践，为国内客户提供全面优质整体净化系统技术支持。如果您想了解更多关于车间净化施工的信息，欢迎和项目部工程人员进行详细沟通。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

无菌室（洁净室）在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室（洁净室）是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。

(1)无菌室（洁净室）沉降菌检测方法及标准：

以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。

(2)无菌室（洁净室）浮游菌检测方法及标准：

用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。

全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。

无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级(一般用尘埃粒子计数仪)检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。

定期进行洁净度再验证：

定期(每季度、半年、1年)或当无菌室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-16294-1996《医药工业无菌室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室（洁净室）的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解无菌室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。

定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、头：

定期(至少每年1次)更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按无菌室验证实际情况，定期更换初效、中效、头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。

爱德净化凭借多年的净化工程设计和施工经验，以及雄厚的技术实力，已和众多知名企业建立紧密合作关系。在洁净车间、净化工程、洁净工程、环保工程、污水处理、医疗净化、无菌室等领域中，均具有优良的业绩！欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

面彩钢板复合风管属于新型材料，国家仍未有一整套关于双面彩钢板复合风管的制作安装规范及图集。针对上述现状，为了便于对双面彩钢板复合风管的制作安装质量进行控制同时用于指导现场施工。下面对双面彩钢板复合风管的制作安装技术进行了一些总结。

1.双面彩钢板复合风管制作安装

1.1双面彩钢板复合风管制作技术

1.1.1双面彩钢板复合风管制作流程

1.1.2风管制作

（1）板材下料：根据图纸提供的尺寸划线，（考虑板材的厚度，图纸所示的风管尺寸为风管内径尺寸）用云石机或曲线锯,切割板材。

① 风管的周长小于或等于4000mm时，可用一块板材制成。一端的彩钢板面与保温层齐平，另一端彩钢板比保温层多预留板厚加15mm的搭边，如图2所示：

②风管的周长大于4000mm时，可用两块板材拼接制成。每块板的一端多预留板厚加15mm的彩钢板，如图3所示：

(2）风管的三通、四通宜采用分隔式或分叉式，三通、四通、大小头的折线面分对称划线。两端面应平行，与管中线垂直。矩形弯管采用外多角（风管尺寸1250mm以下为一个外斜线，风管尺寸1250mm以上全部采用三个外斜线）、内斜线，平面边长>500mm时设置弯管导流片。

(3）风管配件如三通、弯管、来回弯、变径管等，如采用斤型连接件连接有困难时，可采用45o斜角加折边铆接。

（4）导流片可采用PVC定型产品，也可由镀锌板弯压成圆弧，两端头翻边，铆到上下两块平行连接板上组成导流板组。在已下好料的弯头平面板上划出安装位置线，在组合弯头时将导流板组用粘合剂同时粘上。

（5）铝合金断桥法兰的安装步骤和方法，如图4所示：

1.1.3风管拼接

（1）配件所用的粘合剂需按板材厂商认定的专用粘合剂。如另行采购品牌粘合剂，必须做粘接效果对比试验。在粘合前需预组合。粘接前的时间控制与季节温度、湿度及粘合剂的性能有关。批量加工前应做样板试验，确定最佳粘合时间。(www.iwuchen.com)

（2）彩钢复合风管板材接缝处抹胶处理

在风管内接缝处以及所有接口处、搭边面均需满涂密封胶进行密封，防止空气与离心玻璃棉接触发生结露。

（3）在制作成型后，所有彩钢复合风管包边位置必须用拉铆钉拉死，矩形直风管铆钉间距为不大于150mm，风管连接法兰处内外两侧用拉铆钉拉死间距不大于150mm。

1.1.4风管加固

（1）平面加固（横向内支撑加固）：对较大风管（风管长边尺寸超过1250mm）采用直径为8mm的热镀锌通丝进行内支撑加固，进而有效减小风管的横向变形。同时考虑到空调系统防止发生风管内外侧由于温差较大产生结露的现象，现场采取在热镀锌通丝外侧加PVC线管且风管内外侧均采用直径为80mm的PVC材质顶盘；经现场反复验证，最终风管横向内支撑加固数量要求如表1所示：

要求所有相同尺寸风管的平面加固点必须在同一条直线上，平面加固点之间的间距依风管加固数量按每节风管1230mm长度进行等分布置。

（2）四角加固（竖向加固）：为增强风管内侧相邻两边板材的强度，进而有效减小因风管的竖向变形而对风管对角线的偏差影响。经现场反复验证，现场风管四角加固的施工工艺采用如下两种：

①法兰内暗装四角加固：边长≥250mm的矩形双面彩钢板复合风管安装铝合金断桥法兰时，需在风管四角粘贴厚度0.75mm以上的镀锌直角垫片，直角垫片的宽度与风管板材厚度相等，边长不小于55mm，然后再进行铝合金断桥法兰连接。

②法兰外明装四角加固：对于边长≥1600mm的矩形风管，需在铝合金断桥法兰外（风管内侧）进行明装四角加固，四角加固材料为镀锌拉角，镀锌拉角两端与法兰的每个连接处均采取不少于4个铆钉进行铆接固定。经现场反复验证，最终风管四角加固数量要求如表2所示：

1.2双面彩钢板复合风管安装技术

1.2.1 双面彩钢板复合风管安装流程

1.2.2 风管与风管间连接

（1）风管组对

风管闭合、拼接完毕后，将按编号进行排列，风管系统的各部分尺寸和角度确认准确无误后，开始组对。

（2）连接吊装单元体

①风管与风管间的管段，采用法兰专用插接件连接。插入插条后，用密封胶将风管的四个角所留下的孔洞封堵严密，安装护角；风管连接垫采用4mm 闭孔海绵橡胶板，法兰压紧后垫料宽度与风管内壁平齐，外边与法兰边一致。

②风管连接时将水平风管放在设置的支撑架上逐节连接，按10-15米为一个吊装单元以便吊装。

（3）连接要求

①明装风管水平安装时，水平偏差每米不应大于3mm,总偏差不应大于20mm；垂直安装时，垂直度偏差每米不应大于2mm，总偏差不应大于20mm。暗装风管的位置应准确，无明显偏差。

②风管立管安装：

①采取自下而上逐节安装、逐节连接、逐段固定的方法。

②风管立管安装时，每层安装风管固定支架，固定支架与混凝土接触面应垫20mm橡胶。

③立管安装要注意的是与水平风管对接处,需在安装水平管时即考虑预留出1～1.5米的水平安装距离,将风管预组装至4米长，采用电动葫芦提升至安装高度，操作人员在升降平台上紧固支架螺栓将风管固定。

(3）复合风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应采用金属风管或埋设壁厚不小于1.6mm的防护套管，风管与防护套管之间采用岩棉或玻璃棉封堵。

1.2.3 风管与部件的连接

(1）风管与风阀、消声器的连接：采用承插式法兰连接（承插长度35mm）；因铝合金断桥法兰与双面彩钢板风管为嵌套式连接，故法兰口的实际内径尺寸较双面彩钢板风管尺寸偏小，经现场多次试验验证最终确定阀门及消声器外径尺寸按风管内径尺寸长宽各小5mm为宜。

（2）风管与风口的连接：在支管管端或支管开口端粘接F型连接件，用柔性短管连接风口；或在风口内侧壁用自攻钉直接连接F型连接件；风管与风口F型法兰安装如图9所示：

1.2.4 风管及部件吊装

为提高彩钢板复合风管的吊装效率，建议采用风管液压安装平台进行风管顶升吊装。此风管液压安装平台较市面上的传统电动液压升降平台优点在于更加轻便，同时支持的单个吊装单元体更长，此平台最大可支持长度为12米的单个风管吊装单元体。

（1）水平风管吊装：

①将已组装好的水平风管，利用自制发明的风管液压安装平台将8～12米为一个吊装单位进行顶升至比安装标高高出100mm左右，拉水平线紧固吊架横担，让风管下降至横担上，调整安装高度。

②也可根据施工现场的实际情况，一节一节的吊装，再一节一节地连在一起。

下图10所示为风管液压安装平台（配有两个36V汽车蓄电池满足现场移动式供电）.

③风管一经吊装,应马上完成支吊架调平,防止风管受到扭力作用而变形开裂。

1.3 支吊架制作安装技术

（1）双面彩钢板复合风管支吊架选型的合理性以及制作质量直接影响风管的外观施工质量，经现场多次试验，最终双面彩钢板复合风管支吊架选型如表3所示：

(2）双面彩钢板复合风管立管安装的承重支架间距应不得超过2.4m，每根立管上的承重支架数量不少于2个，并应适当增加支吊架与风管的接触面积。

(3）水平悬吊的主、干风管需设置固定防晃支架，间距不大于20m且每个系统不少于2个。

(4）风阀等部件与风管连接时，应单独设置支吊架且此支吊架不能作为风管的支吊点。风管的支吊架距风口，风阀及自控操作机构的距离不少于200mm。

（5）所有水平角钢支架需做45°倒角，倒角大小为角钢宽度的一半，镀锌通丝吊杆与横担的固定采用上下固定方式，上为单螺帽，下为双螺帽。

2.双面彩钢板复合风管成品保护措施

（1）成品风管、设备应码放平整、无积水、宽敞的场地，不与其它管材、机具设备等混放在一起，并有防雨、防水设施。

（2）风管与其他各类设备搬运安装过程中要轻拿轻放，防止损坏成品。

（3）暂停施工的系统风管，必须对各孔、口用薄膜封口，防止施工灰尘进入风管内部。

（4）风管安装完后严禁上人蹬踩及攀扶。

（5）各种设备及部件的装卸、运输、安装调试过程中，均应注意成品的保护，另外要做剩余材料的回收保存。

（6）系统风量测试调整时，不应损坏风管保护层；调试完成后，应将测点风管修复好，测孔堵好。

（7）交叉作业较多的场地，严禁以安装完的风管作为支、吊、托架，不允许将其他支、吊架焊在或挂在风管法兰和风管支、吊架上。

（8）对各施工班组施工人员进行成品保护教育，设立处罚制度。

（9）设专门人员现场巡查。

3.结束语

本套双面彩钢板复合风管制作安装技术已在杭州国际博览中心项目上进行推广使用。经风管漏光检测以及漏风量测试结果显示风管施工质量合格，同时本工程的彩钢板复合风管施工质量以及风管外观细部处理皆得到了业主、设计、监理的一致好评。

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洁净室换气次数标准

（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：

备注：

①换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

②室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

③大于100000级的无尘车间换气次数不小于12次。

另外：

实验动物环境及设施

国家标准 GB 14925－2001

规定

普通环境 8～10次/h

屏障环境10～20

隔离环境 20～50

（二）温度和相对湿度

无尘车间（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

（三）压差

（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。

（四）新鲜空气量

洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的zui大值：

（1）非单向流无尘车间总送风量的10%~30%，单向流无尘车间总送风量的2%~4%；

（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;

（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。

（五）其他标准说明：

   1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.

   2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。

   3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。

   4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

   5、GMP验证指南（2000版）建议：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ25次/h.文字

   6、生物污染控制（ISO14644）国际标准*章洁净等级划分：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。

   也就是说，换气次数问题可以商榷。

（六）一般的洁净区换气次数说明：

山东爱德净化工程股份有限公司拥有符合药监局要求的标准化厂房、车间、物流仓储设施和先进的生产设备与检测仪器，同时具有先进的生产技术。公司人才实力雄厚，研发、制造、管理力量强大。医疗器械关系到患者和医护人员的身体健康，公司始终把质量放在首位，公司在原料购进，生产，销售，售后服务整个过程都有非常规范的控制与管理。业务范围：医院洁净层流手术室，疾控中心工程：涉及领域：医院（洁净层流手术室、无菌病房，ICU，CCU病房）血站、生物工程，疾控制中心，重组等多行业恒温恒湿净化车间的设计、安装、制作、调试、检测等。欲知更多医疗洁净室净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188（爱德净化供氧）

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