洁净工作台是一种可提供局部无尘洁净、无菌工作环境等级为100级(ISO等级5)的局部操作环境的箱式空气净化设备 [1] 。并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害。在工作状态下能保持工作空间内的风速、空气洁净度、噪声、振动和照明等性能参数满足实验室使用的要求,广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果 [2] 。
中文名 洁净工作台 外文名 Clean Bench
目录
1 发展历史
2 结构
3 工作原理
4 分类
5 使用方法
6 应用范围
7 特点
8 维护及保养
9 注意事项
10 拓展阅读
发展历史
1961年美国桑第阿国家实验室(Sandia National Iaboratories)的高级研究人员怀特菲尔特(Willis Whitfield)提出了层流(laminar flow),现称为单向流(unidi-rectionalflow)的洁净空气流组织方案,并应用于实际工程。同年美国空军制定颁发了世界上第一个洁净室标准TO-00-25-203空车指令《洁净室与洁净工作台的设计与运转特性标准》。
20世纪60年代初至70年代未是中国洁净技术的起步和奠基阶段,在这一期间,从设计制造多种型式的洁净工作台(clean bench)开始,继而与洁净室配套的净化设备相继试制成功,陆续设计制造了风淋室、气闸室、物料传递窗、余压阀等相关设备。随后,结合中国国情,参考国际标准先后制定了《高效滤料性能实验方法、穿透率和阻力》(GB 6166-85),《尘埃粒子计数器性能试验方法》(GB 6167-85),《层流洁净工作台检验标准》(GB 6168-85)等多个标准。
1999年我国建筑工业行业也出台了《层流洁净工作台标准》(JG/T 19-1999),这时的洁净工作台能达到100级甚至10级的净化等级(洁净度等级是根据悬浮粒子浓度指标来进行划分的,如100级指洁净空间单位体积空气中,微粒的最大浓度限值为100)。即将出台医药行业的标准技术要求可能更高,可望对于统一试验方法、规范制造程序将起到重要作用 [2] 。
结构
洁净工作台主要由箱体、风机、初效过滤器、高效过滤器和电源等组成 [3] 。如图1所示。
图1 洁净工作台结构示意图
图1 洁净工作台结构示意图
工作原理
洁净工作台的工作原理是通过风机将空气吸入,经由静压箱通过高效过滤器过滤。将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域持续在洁净空气的控制下达到100级洁净度,以形成无菌的高洁净的工作环境 [2] 。
分类
洁净工作台根据气流模式,可分为水平层流洁净工作台和垂直层流洁净工作台。如图2和图3所示。
1.水平层流洁净工作台:其工作区气流模式为水平层流。
2.垂直层流洁净工作台:其工作区气流模式
为垂直层流。垂直层流洁净台根据操作区操作方式的不同,又可分为单面操作垂直层流洁净台和双面操作垂直层流洁净台 [2] 。
图2 水平层流洁净工作台
图2 水平层流洁净工作台
图3 垂直层流洁净工作台
图3 垂直层流洁净工作台
使用方法
1.接上220V、50Hz的交流电源。
2.按需求轻触操作面板中相关功能键。
3.使用前,将玻璃门底边降至底端,打开紫外灯,消毒半小时以上。
1)消毒时,人应离开房间,以保护眼睛和皮肤,避免因不慎暴露而造成伤害。
2)紫外灯管的强度按厂家的规格说明定期检测,建议每季度一次,不合格则更换。
4.将玻璃门底边升降至合适高度处,打开风机,运行半小时后才能正常进行柜内实验操作;为了保证操作的安全性,提前将实验用品放置在安全柜内。
5.使用完毕后,将玻璃门底边降至底端,打开紫外灯,消毒半小时以上后再关闭设备 [2] 。
应用范围
洁净工作台广泛应用于需要局部净化的区域,如实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域,医药卫生、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、细胞培养、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。根据洁净工作台气流模式的不同,其应用领域也有不同。
特点
1.低成本。
2.高洁净度。
3.制作与安装非常方便。
4.可靠性与通用性强。
维护及保养
1.柜体表面清洁
1)操作区表面清洁:先用浸泡过浓缩肥皂液中的柔软棉布擦拭整个表面,再用浸泡在干净的热水或者温水中的另一块棉布或毛巾将皂沫擦净,后用干布或毛巾迅速擦干。如被污染或者有痕迹的操作区表面,需使用医用酒精或其他消毒剂擦拭干净。所用的消毒剂不能对304不锈钢产生损坏。
2)外部表面及玻璃门清洁:选用一种非研磨的家庭用清洁剂,使用柔软的棉布或者毛巾擦净。
2.保养方法
(1)每日或每周的维护
1)操作区消毒和清洗。
2)操作区周边外部表面及玻璃门清洁。
3)检查设备的各种功能是否异常。
4)将本次维护记录在案。
(2)每月维护
1)外部表面及玻璃门清洁。
2)对设备的工作台面、操作区内壁表面(不含操作区匀风网)、玻璃门内面,应以70%医用酒精或1:100稀释的家用漂白剂擦拭,后用无菌水再擦拭一遍以清除残余的氯。
3)对设备的各种功能进行检查是否异常。
4)将本次维护记录在案。
(3)每年维护
1)检查前玻璃门驱动装置的松紧度保持一致。
2)检查紫外灯管和日光灯管。
3)每年申请对洁净工作台的整体性能进行检测,以确保洁净工作台性能安全。
4)过滤器泄漏测试。
5)将本次维护记录在案 [2] 。
注意事项
1.洁净工作台应放在干净、尘埃少的房间内,有利于延长高效过滤网的使用寿命。
2.测量时要避免外界风速、电磁场、振动等影响。
3.使用时工作台中不要摆放不必要的物品以免防碍气流循环。
4.打开风机运行不少于10min后方可使用,如开启后直接使用,操作台面还没有达到净化的要求。
5.每次使用后,需要对工作台面、四壁进行清洁,定期使用消毒剂擦拭 [4] 。
拓展阅读
[1]曹国庆,张益昭,潘红红等.截面风速对垂直单向流洁净工作台性能的影响[J].暖通空调,2012,42(11):129-132.
[2]叶惠芬.洁净工作台在全合一营养液配制中的使用[J].包头医学院学报,2000(04):370-371.
参考资料
1. 总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号 .国家食品药品监督管理局.2017-8-31[引用日期2018-11-01]
2. 丛玉隆,黄柏兴,霍子凌.临床检验装备大全-仪器与设备[M].北京:科学出版社,2015:918-926.
3. 林晓秋,孙晓霆.洁净工作台技术性能测试方法研究[J].化工管理,2017(20):200.
4. 赵艳君,董立增,尚云辉.洁净工作台性能检测与回顾[J].中国医疗器械信息,2011,17(09):37-39+61.
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