经验中洁净换气次数非单向流的洁净室换气次数并不相同,我国《洁净厂房设计规范》中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数如下:千级50-60次,万级15-25次,十万级10-15次,百万级10-15次;还应注意换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室,室内人数少,热源小时,宜采用下限值,大于十万级的洁净室换气次数不小于12次。动物性实验室换气次数应更加频繁,普通环境8-10次/h,屏障环境10-20次/h,隔离环境20-50次/h。
洁净室温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,无特殊要求时,温度应控制在18度26度,相对温度应控制在45%、65%。
洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:非单向流洁净室总送风量的10%、30%单向流洁净室总送风量的2%、4%;补偿室内和保持正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
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