摘要：洁净手术室取代传统手术室是历史发展的必然趋势。近年来，随着大规模的医院建设及改造，洁净手术室建设也达到前所未有的高潮，洁净手术室在改变过去手术室空气质量差、新风不足、有害挥发性气体浓度过高、空气洁净度差、手术感染严重的同时，也由于建设投资巨大、运行费用昂贵，使得医院运营成本增加，不堪重负。通过对我院洁净手术室各种配置和运行成本进行测算，探讨手术室的建设与国情、实际效能、运作成本等问题，使各级医院根据医院等级、医疗水平、医院特色，科学合理、实事求是地建设洁净手术室（部），为广大病人提供一个良好的手术环境，使我国医院手术室（部）标准上一个台阶，逐步与国际接轨。

山东爱德净化工程股份有限公司成立于2010年08月，十年致力于医院特殊科室建设，是层流手术室净化、洁净手术室装修、ICU病房施工、新生儿NICU施工、CCU病房、医院检验科、中心供应室装修、层流病房施工、静脉配置中心设计施工的专业化企业。主要服务对象为个大中小型医院，拥有净化工程相关专业承包资质，行业案例众多，欢迎新老客户前来咨询。

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山东无菌实验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用，统称洁净实验室-生物安全实验室。

无菌实验室净化工程整体规划设计需要注意什么?可以发现这个问题已经引起了众多商家、企业用户的关注，要知道不同的实验室，内部安装的设备有所不同，在注意事项上也存在了一定的差异，下面我们就来说说在进行整体的山东实验室净化工程规划时都需要注意的几个问题。

不同的实验室环境，对实际的山东无菌实验室净化设备和实验目的来说，也会有不同的具体要求，这其中要保证有实践应用的良好效果，还要从根本的综合实验室设计方面，注重整体的布局与分区，有一个统一的基本规划，选择什么样的设备，做出什么的布局，就是整体的山东无菌实验室净化工程规划最重要的基本前提，符合实际的管理需要，适合在实践布局设计中讲究专业水平，也会为最终的实验室应用起到很重要的作用。

首先，山东无菌实验室净化工程整体规划设计过程当中，空调设备是一个关键，因为温度以及湿度的控制可以说是实验室的核心要点，每个实验室针对温度、湿度等方面的要求都具备了相当高的精度，并且还需要空调设备拥有故障率较低的优势。

此外，山东无菌实验室净化工程整体规划设计还需要注重相关材质的选择，因为每个领域所进行检测过程当中，面临了不同的物品，这个时候实验室的装修材质运用是非常关键的，随时有可能会影响到最终的检测结果。一般情况下，建议大家在敲定装修材料的时候，注重保温、隔湿这两个大的方面。

山东无菌实验室净化讲究方法，也追求科学性的标准，尤其是方便人们进行全面的布局设计，结合环境的基本特点，还要保证可以达到更好的实际操作便捷的保证。对于整体的建设进行统一的布局设计，保证有更好的实践应用的良好的效果，适合在现实的经营中表现出更强的专业实力，让人们可以方便利用实验室的环境特点，就体现着更符合现实需要的目标，也具备了符合现实需要的重要作用。

在挑选山东无菌实验室净化以及规划的生产企业时，一定要选择专业正规、技术力量雄厚的企业，那些在综合实力上不太好的企业，往往使得后期实验室整体规划设计过程当中，会出现很多问题，建议大家最好货比三家之后，选择一家具备雄厚的建造技术以及丰富施工经验的企业来为自己服务。

作为山东地区一家专注于无菌实验室净化工程设计、研发、施工与安装的技术型企业，爱德净化始终坚定如初地在走在无菌实验室净化工程建设与发展的道路上，是国内企业真正值得信赖的专业手术室净化实施者!

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洁净空调系统风管技术要求：

1、风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。

2、风管应有足够内径，控制风速在以下范围： 总管 7～9m/s

无风口支管或干管 5～7m/s 有风口支管或干管 3～5m/s

3、风管法兰之间均应有密封垫，密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶，严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。厚度不应小于5mm。密封垫上不得有涂料。

4、风管与设备之间应有柔性短管，外表不得结露，当有此可能时应改为双层短管。 单层短管必须光面朝里，双层时外层应光面朝外。

5、安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态。

6、送风管上应按设计要求设消声器、防火阀。消声器一节应不小于900mm。

7、空调器（箱）内，至少应有表冷器和加热器，不得无加热器（特殊干燥地区如新疆除外）。寒冷地区空调器（箱）或新风空调器（箱）入口必须有预热器。

8、送风末端过滤器，应是亚高效过滤器或玻璃纤维滤纸的高效过滤器，不得用木质框架。折叠形的滤芯和分隔板必须紧密坚挺，不得有明显松软晃动现象。 

9、送风末端过滤器不应安在空调箱内，应安在送风口。如不能安在送风口，应安在离高效送风口较近的管道或夹层、顶棚内。

10、送风口扩散板不应采用空调系统用的平面散流器。

11、高效过滤器和框架之间必须密封。在《洁净室施工及验收规范》规定的密封方法中，采用密封条的应符合5.3的要求。压紧螺栓最少采用四角8点压紧，不得只压每边中点。不得只用密封胶粘住过滤器，不得在风口内将过滤器悬空托起，在空隙内打胶。所有密封方法均不得妨碍过滤器拆换，增加拆换难度。

12、单向流洁净室每一个送风口高效过滤器均应有工程验收时现场扫描检漏合格报告，报告应由第三方有资质的检验单位出具。更换过滤器后应有更换方和用户共同确认的现场扫描检漏合格报告。

乱流洁净室上述风口检漏抽查数量应达到风口总数的20％，并不少于2个。 对修补1次后仍漏的过滤器应予更换，并有记录。

13、对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。

空调净化系统之回、排风系统如何设置

1、回风管上应按设计要求设消声器、防火阀。

2、一般洁净场所的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染，风口应有过滤器。

分别具有独立系统的青霉素厂房及其分装车间，在有发尘点排风条件下，车间回风口应安有高中效或亚高效过滤器，优先选用低阻或超低阻形式。

3、回风口上边离地宜不超过500mm，下边离地宜不小于100mm。

4、回风口格栅应为竖条，单向流场合宜采用定风向可调风量的形式。

5、任何室内排风风口均应有空气过滤器，其类别应符合设计要求。排风对环境将造成有毒有害影响时，排风口的室内侧必须安有高效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，确保排风浓度达标。

6、排除可能含有Ⅲ类生物危险度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为B类或更高的高效过滤器。高效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。

7、排除可能含有Ⅳ类生物危险度的生物气溶胶除应符合要求外，必须安B、C类两道高效过滤器，排风过滤装置必须是零漏泄，必须可以现场在线扫描检漏。

8、有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。

空调净化系统之新风系统如何设置

1、新风口设置高度应离地不少于2.5m。

2、新风口水平方向应离排风口10m以上，垂直方向在排风口2m以下。屋顶上的新风口应高出屋顶1m以上。

3、新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。

4、为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于5m/s，以3～4m/s为宜。

5、新风过滤装置应安于新风口部，之前不应留有水平管道，新风口应直接对室外，不能开口机房内、顶棚内或走廊内。

6、新风过滤装置至少应包括： 粗滤网：以阻挡大杂物。 粗效过滤器。 中效过滤器。

净化空调系统风管的要求：

1、矩形风管边长小于或等于900mm时，底面板不应有拼接缝；大于900mm时，不应有横向拼接缝；

2、风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相匹配、不会产生电化学腐蚀的材料，或采取镀锌或其他防腐措施，并不得采用抽芯铆钉；

3、不应在风管内设加固框及加固筋，风管无法兰连接不得使用s形插条、直角形插条及立联合角形插条等形式；

4、空气洁净等级为1～5级的净化空调系统风管不得采用按扣式咬口；

5、风管的清洗不得用对人体和材质有危害的清洁剂；

6、镀锌钢板风管不得有镀锌层严重损坏的现象，如表层大面积白花、锌层粉化等。

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温度、相对湿度、最小静压差、换气次数、自净时间、最小新风量、噪声、最低照度等是手术部净化工程的重要技术指标，这些技术指标决定着净化工程是否通过综合性能全面评定的检测。其中自净时间是在正常运行的换气次数条件下，使手术室内术后废弃物已被清除后的空气含尘浓度降低约 90%或降低到设计洁净度级别上限浓度之内所需的时间，洁净室的洁净度就是根据空气中含尘浓度划分的，可见空气中含尘浓度在净化工程中非常重要，降低空气含尘浓度最有效的方法就是在空调系统中加装过滤器。

在手术部净化空调系统中在新风空调机组内一般设置初效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器三级过滤。在循环空调机组一般设置初中效过滤器二级过滤。在末端送风口处设置高效过滤器，在回排风口处根据正负压设置中、高效过滤器。空气中浮游的细菌和病毒微粒较大时，阻隔空气过滤器对其有较高的过滤效率。在净化工程推行初期过滤器对细菌的清除效率是其他消毒方法无法比拟的，但也有其弊端：

(1)过滤器特别是高效过滤器的初/终阻力一般为 250 kPa/500 kPa 左右，过滤器的阻力大电机的机外余压就会变大，空调系统的配置就会提高;

(2)高效过滤器对于< 0.5 μm 的微粒过滤效率很低;

(3)高效过滤器一般 3 年~4 年更换一次，增加了使用成本。针对过滤器的弊端，随着科学技术的不断发展已经有新技术应用到医用净化行业上。主要有静电吸附空气净化消毒技术、离子体空气净化消毒技术及光触媒等。            

1 静电吸附空气净化消毒技术

1.1 静电吸附式空气净化消毒装置的工作原理静电吸附式空气净化消毒装置是利用放电丝和负极板产生高压静电场。在高压发生器的作用下静电吸附装置可产生 4 kV~8 kV 的直流高压电压并在静电吸附装置内部形成很强的静电场。当室内空气通过静电吸附装置时，空气中的颗粒物(包括微生物)被迫带上正电荷后被吸附到负板上。静电吸附装置捕捉能力很强，能够捕捉直径为 0.01 μm 的颗粒物。

1.2 静电吸附式空气净化消毒装置主要类别国内外常用的静电吸附装置主要有两类，即两段板式静电吸附装置和蜂窝状静电吸附装置。两段板式静电吸附装置是国际上最常用的优秀的静电吸附装置，其优点是不仅提高了除菌和集尘效率而且容易清洗。目前，两段式静电吸附装置深受国内空气净化器生产企业的青睐。其工作原理图如图 1所示。蜂窝状静电吸附装置是国内空气净化器生产企业最常用的静电吸附装置。其特点是工艺相对简单而且采用“蜂巢”来提高负极板的面积。蜂窝装静电吸附装置最大的不足点是集尘效率差、清洗困难和产生较多量的臭氧。            

2 离子空气净化消毒技术

离子空气净化消毒技术主要是等离子体空气净化消毒装置及负离子空气净化装置。

2.1 等离子体空气净化消毒装置

2.1.1 等离子体的概念等离子体的概念：由大量的带电的正粒子、负粒子组成的集合体，当正电荷与负电荷电量相等时，即为等离子体。其中光氢等离子体空气净化消毒装置最为常用。

2.1.2 光氢等离子体空气净化消毒装置的工作原理光氢等离子体空气净化消毒装置工作原理如图2 所示。在多波段特定波长的光照射下，一方面，空气中的有机分子吸收特定波长光子能量而发生光敏过程，有机物分子迅速分解为离子、游离态原子、受激分子或中性分子;另一方面，空气中的氧分子吸收特定强度的光子能量而生成化学活性极强的原子氧、基态氧和负氧离子，而且空气中的水分子和氢在高能电子和活性氧的作用之下生成氢氧自由基。而特定的光波作用于钛铟等稀有金属表面时，也会产生分解、氧化还原的作用。  

在这些具有强氧化性质的原子氧、基态氧和氢氧自由基的作用之下，不仅把有机物的光敏分解物迅速氧化还原成水和二氧化碳等无害无味的气体，而且空气中的细菌、病毒、霉菌等生物污染物也被特定多波段光线照射杀死，达到清除有害气体、除烟脱臭、消毒灭菌及清新空气的目的。图 2 光氢等离子体空气净化消毒装置工作原理

2.2 负离子体空气净化装置负离子空气净化器：是一种利用自身产生的负离子对空气进行净化、除尘、除味、灭菌的环境优化电器，其与传统的空气净化机的不同之处是以负离子作为作用因子，主动出击捕捉空气中的有害物质。负氧离子的浓度会影响人们的健康，浓度越高对人体的健康越有利。据环境学家研究，空气中负氧离子浓度每立方厘米空气在 20 个以下时，人就会感到倦怠、头昏脑胀;当每立方厘米空气中的负氧离子数在1000~10000 个之间时，人就会感到心平气和、平静安定;当每立方厘米空气中的负氧离子数在 10000个以上时，人就会感到神清气爽、舒适惬意;当每立方厘米空气中的负氧离子数在 10 万个以上时，就能起到镇静、止喘、消除疲劳、调节神经等防病治病效果。在污染日益严重的今天，人们更是需要负离子。负离子体空气净化器不但能净化、除尘、除味、灭菌，还能提供一定数量的负氧离子，起到调节工作人员身心，预防疾病的作用。此技术的优点突出，会在以后的工程施工中得以推广。                    

3 光触媒空气净化消毒技术

光触媒空气净化是利用光触媒技术在某种特定情况下，通过一定能级光的照射后，利用产生的氧化能力极强的氢氧自由基，对空气中有毒有害物质进行降解及杀灭多种微生物的一种净化技术。            

4 医院空气消毒净化技术

对比除手术部外医院其他场所也是空气污染的重要场所之一，在医院这个特殊环境里，污染来源多、空气中的致病微生物种类多、院内易感人群多，是病毒传播最直接、速度最快的场所，特别是暴发病毒性呼吸道传染，必须按突发公共卫生事件处理。近年来，新的病毒性和细菌性呼吸道传染病不断出现，由各种细菌、病毒、霉菌等引起的呼吸道疾病等很容易在使用中央空调的大型医院流行。传染病一旦发生疫情，对医院内空气净化消毒将是严重的挑战和危机。因此医院空气治理势在必行。其中，紫外线、臭氧、紫外循环风为传统的消毒净化技术，因为其自身的缺点，需要在特殊环境里使用，随着科学技术迅速发展，光触媒、离子及静电技术逐渐运用到室内空气净化工程中。从表 1 中可以看出各医院空气消毒净化技术都存在着一定的缺点，但不难发现他们的缺点可以通过同时采用二种或三种技术就可以解决。例如静电技术对除尘、杀菌效率高，但对空气中异味去除效率较低，而离子技术对杀菌、除气态污染及异味效率高，但对空气中粉尘去除效率低，如果在工程中同时采用这两种技术就可以全面有效的处理好室内空气的质量。在实际工程中就是同时采用缺点互补的二三种技术来解决室内的空气净化问题。

4.2 高压静电式空气消毒净化产品及其应用高压静电式空气净化消毒机采用高压静电吸附的净化原理，采用二段板式高压电子集尘室装置为核心，利用活性炭等技术为辅助手段，采用三级过滤的方式实现气、固态分离，以实现净化和杀菌功能。主要有以下几种产品：

4.2.1 独立型电子空气净化消毒机

独立型电子空气净化消毒机是一种专业医用未做净化的室内而设计的空气消毒和净化双功能装置。

4.2.2 风柜型电子空气净化消毒机

风柜型空气净化消毒机是安装于中央空调机组混合风段后、表冷器前段位置，是专为净化进入中央空调风柜的新风和回风而设计的净化除尘、杀菌消毒设备。

4.2.3 风道型电子空气净化消毒机

风道型空气净化消毒机是安装于循环机组或新风机组的送风管道中，是专为管道设计的净化除尘、杀菌消毒设备。

4.2.4 风机盘管型电子空气净化消毒机风机盘管型空气净化消毒机是安装于风机盘管式中央空调回风口，是专为净化风机盘管回风设计的净化除尘、杀菌消毒设备。

4.3 光氢等离子空气消毒净化产品及其应用光氢等离子空气消毒净化产品由于多种氧化因子的散发性游动，不留死角，可清除所有有机污染物并杀死病菌、病毒。主要有以下几种产品：

4.3.1 光氢等离子空气净化消毒机

光氢等离子空气净化消毒机是安装于集中空调管道内或出风口处管道中的杀菌、除气态污染物、除异味的专业净化杀菌装置。

4.3.2 独立式光氢等离子体空气净化消毒机

独立式光氢等离子体空气净化消毒机是专为医院大厅、家属等候等人员密集的公共场所或卫生间设计生产的专用杀菌除臭型空气消毒净化机。自带风机，独立运行，有较强的适应性和高效的处理效果。            

5 空气消毒净化新技术

光触媒、离子及静电等空气消毒净化新技术与纤维过滤材料过滤器各有优缺点。光触媒、离子及静电等空气消毒净化新技术具有净化除尘效率高，杀菌消毒速度快，风阻小，维护简便、可反复清洗、使用寿命长等优点;缺点是会因为表面积尘而降低除尘的效率，价格较高，工程的初投资较大。纤维过滤材料过滤器的优点是不会因为使用的时间长而降低过滤效率，但会增加阻力，达到终阻力时就需要更换，不能反复清洗使用，会增加工程的运行成本。          

6 总结

空气消毒净化新技术在工程中的运用，得到使用单位的认可。必然会推动新技术在工程的普遍运用，同时会刺激新技术产品在市场上大量生产及改进，价格也会有所降低，这样新技术在工程中优点会更加突出。随着科学技术的不断发展，新技术的缺点会得以解决同时也会有更先进的产品被开发出来，使医用净化工程更加节能，降低初投资及运行成本。(来源：洁净技术与应用)  

山东爱德净化工程股份有限公司作为国内较具实力的净化工程公司，有专门项目部负责食品车间净化、化妆品车间净化、印刷包装车间净化、电子无尘车间净化的设计、生产、安装和调试。公司集专业方案设计团队、健全配套产品渠道、专业系统施工队伍、完善的售后服务于一体。具备国家建设部门颁发的相关施工资质；拥有一支经验丰富的工程技术研发团队；凭借多年来在净化领域的专业积累，并结合国内多家工程施工管理实践，为国内客户提供全面优质整体净化系统技术支持。如果您想了解更多关于车间净化施工的信息，欢迎和项目部工程人员进行详细沟通。欲知更多医疗净化行业知识，敬请关注微信公众号：Aide-188

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恒温恒湿车间与恒温恒湿净化车间已经广泛应用到了各行各业的高端制造业中的工作环境中，该类车间已经成为中国高端制造的必须应用条件。本文重点介绍恒温恒湿车间与恒温恒湿净化车间的建造流程。

工具/原料

恒温恒湿净化车间墙体隔断材料

恒温恒温净化车间天花吊顶材料

恒温恒湿净化车间洁净天面材料

恒温恒湿净化车间空调系统

恒温恒湿净化车间空调通风系统

恒温恒湿净化车间恒温恒湿与净化系统

恒温恒湿车间自控系统（智能化控制系统）

恒温恒湿车间洁明系统与控制材料

方法/步骤

1

根据产品（商品）的生产制造工艺以及相关行业的国家标准对拟建恒温恒湿净化车间的温度、湿度、洁净度有个初步了解及初步投资预算。

2

找恒温恒湿车间或恒温恒湿净化车间的资深设计师们进行详细规划、设计；比如科瓦特就是符合要求的。

3

要求恒温恒湿净化车间的工程师们进行设计的技术交底并仔细讨论、论证。

4

与恒温恒湿净化车间建设单位确定最终设计方案，并签订合作施工协议。

5

由恒温恒湿净化车间承建单位的项目经理们出具建设施工图以及施工计划进度表。

6

根据双方确定的施工图与施工计划按期完工，其中要与建造双方确定隐蔽工程量与隐蔽工程质量（这是关键质控点）

7

完工后的开机调试与预验收。

8

验收合格，进入质保售后阶段。

这时，一件广泛应用于中国高端制造的恒温恒湿净化车间已经面世，我们相信科瓦特承建的恒温恒湿净化车间是能帮助我们中国制造业走向精品制造的有力保障！

注意事项

设计前一定要明确所在行业及生产工艺要求的温度、湿度、洁净度的要求与精准误差要求。

使用时一定要经过科瓦特恒温恒湿净化车间的工程师们的操作安全培训。

贵重设施需定期维护保养。

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【摘 要】新版GMP洁净室空调验证与旧版空调很大区别。本文简单介绍新版GMP洁净室空调验证。 　　【关键词】洁净室；空调；验证 
空调机组主要由新风段、回风段、送风段、加热段、加湿段、表冷段、初、中效过滤段等部分组成，通过送风口、回风口及管道和空调静压箱构成整个空调系统，通过风机向洁净区内送洁净的空气[1-5]。空调净化系统，就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足洁净区的温度、相对湿度、洁净空气的气流速度和流向、静压差及洁净度等要求[6-9]。空调验证就是确认所有洁净区的温度、湿度、压差、风速、流向、高效、换气次数、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等等满足生产要求，符合GMP要求。新版GMP洁净室空调验证与旧版空调很大区别。本文简单介绍新版GMP洁净室空调验证。 
1.验证目的 
通过对空调系统的验证，确认空调系统的各项性能指标达到设计要求，满足生产工艺需要，符合GMP要求。检查并确认系统的设备、设施所用材质设计、制造是否符合GMP要求；系统的安装是否符合工艺及GMP标准；仪器、仪表、控制系统是否符合设计要求并校验；系统的文件资料是否齐全，是否归档；公用系统配套设施是否符合设计及GMP要求；系统能否稳定的运行，保证洁净区的温度、湿度、压差、风速、悬浮粒子等指标达到设计标准。 
2.验证相关文件及资料 
环境控制区平面布置图、空气流向图（包括各房间的洁净度、气流流向、人流、物流流向等）、相关标准操作规程、预防性维修规程、故障性维修规程等文件为已审批的现行版本。 
3.人员培训 
人员培训目的是使验证相关人员掌握相关方案、操作规程及工艺规程。要求上岗操作人员已经接受了方案及操作规程培训，并经考核合格后方可上岗。 
4.完好确认 
安装确认包括：空调机组、送风风道、加热系统、空调系统仪器仪表检查、冷却系统、风道气密性检查、除湿系统、过滤系统是否符合设计要求。空调机组确认：要求确认空调机组送风能力和初中效箱体密封性。送风风道确：认要求确认送风风道风管材料、保温材料和保温层完整性、连接紧密程度、管道走向是否符合设计要求并符合GMP规定。风道气密性检查：要求检查所有风管在相应的工作压力下，检查空调风道气密性。加热系统：要求确认空调系统加热性能是否可以满足将空调系统升温要求并可以良好控制。冷却系统：要求确认冷却管路合乎材质、抗压要求及表冷器盘管腐蚀性，并且冷却系统可以满足将空调系统降温要求并可以良好控制。除湿系统：要求确认除湿系统除湿能力，并能良好控制。空调系统仪器仪表检查：要求空调系统仪器仪表必须有检定合格证书并在校期内。过滤系统：要求确认空调机组过滤系统密封良好，并在工作压差范围内无堵塞、无泄漏、无污染。 
5.运行确认 
根据空调系统性能和工艺要求，确认该设备的运行参数符合设计要求。空调附属设备确认：要求确认风机运行声音无异常，测量风机的转速、电流、电压是否在额定范围内。初、中效过滤器阻力确认：要求确认初中效过滤器前后压力差在规定范围内。高效过滤器确认：要求确认包括高效过滤器漏点检测和风速检测。洁净室风速、换气次数确认要：求确认B级工作面风速和C级各洁净间换气次数符合要求。压差确认：要求确认各洁净间压差符合要求。温、湿度测定确认：要求确认各个洁净间的温湿度符合工艺要求。洁净室照度确认：要求确认各个洁净房间照度符合照明要求。诱导泄漏测试确认：要求确定是否有未经过滤的空气从敞开的大门通道处流入洁净室。噪声确认：要求确认洁净室各房间噪音符合要求（动态测试时不宜超过75dB）。自净时间确认：要求确认洁净室受到污染后恢复标准要求的洁净度的能力。气流流型确认： 要求确定洁净室气流是单向流。 
6.性能确认 
性能确认包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌三方面性能确认。 
6.1洁净室悬浮粒子性能确认 
要求空调系统运行确认后，进行三个周期的空调系统性能确认，以确保系统具有稳定性。洁净区（室）的悬浮粒子符合该洁净级别的标准最少取样点数见表1。洁净区（室）的悬浮粒子标准见表2。 
6.2洁净室浮游菌性能确认 
要求判定洁净环境中单位体积空气中菌落数是否符合工艺要求。浮游菌标准见表3。 
6.3洁净室沉降菌性能确认 
要求判定洁净室沉降菌性能指标符合工艺要求。 
【参考文献】 
[1]李中原，李杰，杜彬彬，解辉.高效e-Hf洁净灯具在电子洁（下转第230页）（上接第149页）净厂房中的应用实例[J].照明工程学报，2010（01）. 
[2]范国才，路永强，刘卫兵.洁净室净化空调系统的节能措施[J].中国药业，2000（12）. 
[3]周谟林.对空调节能降耗与效益等几个问题的研究分析[J].周谟林，2014（06）. 
[4]孔令松.基于Modelica的变频房间空调器稳态性能仿真[J].孔令松，2014（04）. 
[5]邓谷城.空调器直流风机台风保护措施的探讨[J].邓谷城，2014（08）. 
[6]魏学孟，赵加宁，李斌涛，郭蓉.两种洁净室的优化设计[A].全国暖通空调制冷1998年学术年会论文集（2）[C].1998. 
[7]周辉，龙惟定.带气幕局部洁净室的数值模拟[A].上海市制冷学会二○○一年学术年会论文集[C].2001. 
[8]涂光备，凌继红，杨洁.洁净室空调设计的一些问题[A].第五届海峡两岸制冷空调技术交流会论文专辑[C].2001. 
[9]罗洪国，石荣桂.浅析洁净室洁净度的污染源及其控制方法[J].洁净与空调技术，2011（02）.

现代综合医院在医疗改革的背景下在不断的发展，在形象上也有了显著的变化，患者对于医疗的服务质量也提出了更高的要求，这些都让医院需要在各个方面进行改革和优化，给排水就是医院建筑机构中不可或缺的一部分，其需要满足来自多方的要求（如使用便利性、节能环保性、安全可靠性等）。

所以，为使给排水设计能够满足用户需求，在设计前期应摸底调查，明确建筑的设计要求，结合其它专业设计方案，采取有效的措施，提升给排水设计的效果。

1. 现代综合医院建筑给排水设计要求

01给水系统

作为现代综合医院建筑设计中必不可少的一项设计，其不仅提供日常的生活用水，还提供医院中所有医疗设备的用水，且每种仪器的用水水质标准的各个方面上都有不同的要求，例如压力、温度、水质等，有时还要相应的进行增压和减压措施，或要做不一样的水质预处理。

以医院的中心供应室、检验科、病理科、制剂室等需要无菌操作的科室来说，在用水方面通常要求医用纯水。根据用水区域不同，水处理要求也存在差异。

要想对水资源进行合理有效的运用，在医疗重发挥不同的使用功能，很多医院都已全面的对该系统进行改建，将医用纯水系统以中央集中制备、分质分量供应。该模式就是先细化每个科室的用水标准和量，满足全院各楼各相关科室对医疗纯水及饮用水的使用。这一管理模式的特点就是集中管理，能够有效的对空间以及设备进行节省，减少成本，还可以确保医院的供水质量。

02污废水系统

医院每天都有很多的废水，一些科室还会产生含放射性物质、重金属、病原体和化学物质的废水，如果不能对这些废水做出及时的处理，就会给环境造成危害。

医院污废水系统设计时一般：

· 室外排水采用雨、污、废分流的排水体制；

· 室内排水除病房卫生间采用污、废分流的排水体制外，其余区域采用污、废合流的排水体制。

03消防喷淋系统

该系统在整个医院建筑结构中都有分布，其关系到医院的安全，因此，要想确保医院的安全，就需要确保该系统的敏感度，进而有效的给医院的有关工作提供保障，让医院能够正常、安全的运行。在设计消防喷淋系统时，需要结合整栋建筑的结构，要和其一致，对于管道和喷头需要合理的进行布置，进而能够高效、自动的控制灭火，确保医院的安全。

04各科室用水要求

医院中有很多的科室，每个科室在用水方面都有很高的要求，特别是洗婴室、产房和手术室等一些科室，不仅需要及时的供应，确保水量和水质，还需要注意冷热水的替换，注重相互之间的切换。特别需要注意水温调控，不能出现转变不畅或者是一会热一会凉的情况，要实现恒温处理，同时需要确保水龙头的安全性以及清洁性，这就需要注重洁具的合理选择，例如使用不含铅的不锈钢水龙头，这样可以避免水源受到污染，确保水源清洁卫生。在医院卫生清洁上，传染病房的卫生器具应该选择非手动开关的，在热水器具上，通常采取红外线自动感应式的调温混合阀恒温阀门。

2. 现代综合医院建筑给排水设计具体措施

01对医院用水水质设计进行优化

在现代综合医院建筑给排水的设计中，需要组织对水质进行优化，这也是确保患者身体健康的基础。

1

需要结合每个科室的差异进行用水区域划分，如口腔科、手术室、妇产科等科室在水系统布局中就需要有消毒处理系统，进而确保用水的质量。除此之外，还需要加强给排水设备的管理，要全面考虑医院的特殊性，符合每个科室的不同要求。在系统中不仅要安装消毒设备，还要做一些优化工作，如，热量处理、灰尘分化管理、细菌防控等等。管理人员在使用中需要检测用水水质，看质量是不是达到医用水质标准。

2

物业管理人员需要对其进行定期的维护，要是有水流不稳定的情况，就需要第一时间对给水系统的压力处理器进行检查，以及巡查给水系统漏点。

要结合每个科室的要求，有目的地进行给排水系统的设计。比如，在产房或者是皮肤科室中，就需要协调处理好硬件设备设施，需要将冷水循环系统加到设备中，依据实际的要求进行相应的调节以及控制。在制剂室，就要重视检验水体，在水管中需要配备水质状态监测中心、蒸馏水净化器。

02优化给排水设备

医院每天都有很多的人来往，人员复杂，这就很容易出现交叉感染的情况，因此，要对这一风险进行降低，就需要在设计供水开关时能够尽可能的不用手去触碰，可以采取其他的方式，如，脚踏、肘式以及膝式等，这样就能够确保用水的安全性以及卫生性。然而要是选择脚踏式的方式，就需要注重防渗漏工作，防止地面上有很多的积水从而引起人员不小心滑倒。

使用冷热水水龙头的科室，要确保水温是恒温的，就要通过感应电磁进行控制。如果是对出水的水质有特殊要求的科室，比如，实验室以及制剂室等，这就要结合实际的要求相应的进行安装。检验室以及化验室产生的废水产生的废水通常需要预先处理之后才能排放，该废水可能含有病菌且呈酸碱具腐蚀性，可能会对管道和其他处理设备造成影响。这就需要注重排水管道材质的选择，采取特殊的防腐处理，防止管道出现一系列的问题，如，有害物质渗透、破裂、生锈等等。

03加强排水管道设计

对于现代综合医院工作中产生的污废水要用的排水管道需要加强进行优化设计和处理。例如，病人的血液、检验废弃物、化学物质污染、放射性物质、病理切块等，这些都需要专门建立排水管道进行收集，实施无害化消毒处理，处理好之后才能让专门的厂家来实施焚烧并排放。化验室、口腔科工作中产生的重金属废水，就需要先化学沉淀或离子交换处理，之后才能排放。

医院内部产生的有放射性元素的废污水，要长期储存，达到元素衰变的需求，之后将这些污废水在衰变池中统一进行处理，在污废水符合国家排放保准之后才可以专门的进行排放，还需要不定期的抽检排放污水，进而第一时间找到问题并进行解决。

不管是安全还是环保方面的要求，医院在处理污水时都需要对于水中含有的各种有害物质加强处理，医院给排水系统的污水终端对于有机污染物，就要采取生化处理的方法清除，在都消毒之后才可以排放，在污水消毒中使用的处理液需要满足相关的要求，科学的进行选择。

医院中的传染病房科室中产生的粪便、污水和废弃物等内容，要专门的做生化处理，然后才能进入统一排水系统，和其他污水以及废水一同处理，保证排水水质符合规范要求，在进入市政排放系统之后不能有严重的风险，进而从根本上保证给排水的安全性。

3. 结束语

现代综合医院各个科室对于用水的要求日益提高且呈现不同要求，这就对给排水系统设计提出了严格的要求，为了满足这些要求，在设计给排水系统时应从全局出发，综合考虑，确保用水的卫生性及安全性，保证排水的环保性。最终才能达满足现代化综合医院的给排水设计要求，服务于大众。（来源：建医界）

*《现代综合医院建筑给排水设计要求及具体措施》

作者：杨蕾

手术室净化￨车间净化￨实验室净化￨爱德净化—山东爱德净化工程股份有限公司   

洁净厂房的核心部位是洁净室。所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。

1 洁净室

1.1 空气洁净度的规定

根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示：

表1 四级空气悬浮粒子标准（三线表）

空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。

1.2 洁净室的围护结构

（1）建筑围护结构的材料必须气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小；（2）结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6～0.8；（3）洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封；（4）洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗；（5）洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗；（6）洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。

1.3 洁净室、围护结构的监理要点

1.3.1 材料报验

（1）铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用≮0.5 mm；（2）洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求；（3）自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求；（4）PVC地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。

1.3.2 施工过程中质量控制检查点

（1）板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。（2）洁净室内隔放线：要求用红解辐射定位仪放线，根据设计图验线，验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。同时，为整个洁净室隔墙系统提供连续的静电接地。（3）应对隔墙与吊顶彩板拼接：首先要求施工单位进行二次设计，出具二次设计平面图，图中须标明洁净区域高效风口编号与尺寸代号、非洁净区域风口编号、房间名称。在进场施工前要经确认，严禁大面积开孔，板缝均匀间隙为3～4 mm。排风或回风夹道内如有土建柱需用彩板进行包裹。（4）自流坪施工：主要是施工的平整度及厚度要进行实测，按图纸要求检查，包括有地漏的坡度要求，并且控制施工温度不低于 15 ℃。（5）PVC地坪：花色线条顺着人流方向，黏结前的刷胶要均匀，压实后不得有气泡，拼缝处的焊接要平直、高低均匀，不能有漏水、漏气现象。（6）密封：壁板间的缝隙调整均匀后打胶，对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封，特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口散流器周边、排风或回风夹道内彩板必须进行打胶密封处理，施工完后必须保证干净、整洁。

2 配电系统

配电系统主要包括照明、电力、通讯和消防等，生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求，灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求，同时保证密封性。除满足洁净外，还应考虑节能等。洁净配电系统的监理要点有：

2.1 材料报验

（1）照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯，开关选用洁净开关，插座选用洁净插座；（2）电器、电料的包装应完好，材料外观不应有破损，附件、备件应齐全；（3）电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。

2.2 施工过程中的巡检

（1）洁净室的配电盘（柜）、控制显示盘（柜）、开关盒宜采用嵌入式安装，与墙体之间的缝隙应采用气密构造；（2）配电盘（柜）、控制盘（柜）的检修门不宜开在洁净室内，如必须设在洁净室内，应为盘、柜安装气密门；（3）洁净室配电系统施工满足现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB 50303）的要求外，对所采用的材料及施工还应满足洁净室的需求；（4）洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设，主要工作（生产）区与辅助工作（生产）区线路应分开敷设；（5）配电盘的金属框架及基型钢必须接地PE或接零PEN可靠；（6）照明功率密度现行值应符合设计要求，其净化区主要工作场所照度不低于300 LX，净化区辅助工作室、走廊、人员净化室和物料净化室150～200 LX，非净化区办公室、仪器室和化验室照度不低于300 LX，其中配电间照度不低于200 LX；（7）安装电源插座时，面向插座的左侧应接零线（N），右侧应接相线（L），中间上方应接保护地线（PE）；（7）洁净室内的电气管道应暗敷，管道材料采用非燃材料。

3 通风与空调

过滤装置是实现净化手段的主要组成部分。洁净的生产环境是生产工气的需要，是保证产品的成品率和产品质量的可靠性、长寿命所必须的。

3.1 空气的净化处理

空气过滤器分类：第一类为粗、中效、亚高效、高效及超高效，所滤粒径分别为≥5 μm、＞1 μm、＜1 μm、≥0.5 μm、≥0.1 μm；第二类为高效过滤效率分为A、B、C、D，效率为99.9％、99.99％、99.999％、99.999％（粒径 0.1 μm）。

过滤器的设置：粗效过滤设于新风机预处理；中效过滤用于高效前的预过滤，延长高效过滤器的寿命；高效过滤器设在洁净室内，是保证洁净度的关键。

高效过滤器设在洁净室，是指在生产过程中不产生有害物时，为节能尽量利用回风。对高洁净度等级的单向流洁净室采用新风集中处理加FFU净化空调系统。即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。

变频调速风机：在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而采用变频调速以达到定风量或定压控制，是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置，实践证明该系统具有明显的节能效果。

3.2 洁净空调的监理要点

3.2.1 材料报验

3.2.1.1 通风管道的材料

（1）金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。当无设计规定时，应按规范执行。并有相应出厂检验合格证；（2）非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。当无设计时，应按规范执行。并有相应出厂检验合格证。非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明；（3）防火风管的材料，框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料，其耐火等级应符合设计规定。检查数量：按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验；（4）复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级，且对人体无害。按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验；（5）镀锌薄钢板表面不得有裂纹、结疤及划伤等缺陷，应有镀锌层结晶花纹，不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷；（6）镀锌板材应具有良好的塑性、导电、导热性能及耐腐蚀性能，表面不得有划痕及磨损。

3.2.1.2 风管的保温材料

洁净空调风管多用橡塑保温，要求采购单位出具厂家或检测部门的检测报告，并检查厚度与防火等级是否符合设计要求。

3.2.1.3 配部件

检查静压箱体材质、气密性和刚性等；各种风阀的气密性与灵敏性；各种过滤器的技术指标，重点在于检查FFU或层流罩单元的结构，静压箱体、风机及滤芯是否符合要求。

3.2.1.4 设备报验

主要报验设备为空调器及臭氧发生器，首先检查外观是否完好，其次设备除符合相应资质要求外，应有装箱清单、设备说明书、产品质量合格证书和产品性能测试报告等随机文件，进口设备还应具有商检合格的证明文件；最后配备件检查要符合要求（如空气处理设备表冷器无倒刺现象；过滤器安装密封且要便于维护等）。

3.2.2 风管制作及安装过程质量预控

（1）风管所用材料、规格、尺寸必须符合设计要求；（2）风管咬口缝必须严密、均无孔洞、半咬口胀裂等缺陷；（3）焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷，且纵向焊缝必须错开；（4）洁净系统风管、配件和静压箱的所有接缝隙必须严密不漏；（5）洁净系统表面必须平整光滑，严禁有横向拼接缝和管内设加固框或采用凸棱加固的方法；（6）洁净风管必须保持清洁，无油污和浮尘等，用薄膜封口；（7）风管外观应折角平直，圆弧均匀，两端面平行、无角，表面凹凸≯5 mm，风管与角钢法兰连接牢固，翻边应平整，紧贴于法兰宽度应≮7 mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶；（8）风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔，螺孔具备互换性。当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均应≯65 mm，5级以下时应≯100 mm。矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌；（9）风管加固应牢固可靠，整齐，间距适宜，均匀对称；（10）镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷，风管表面无损伤；（11）铁皮插条法兰宽窄要一致，插入两端后牢固可靠；（12）风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行；（13）风管制作安装过程中特别加以控制的有：铆钉脱落，风管法兰连接不紧，法兰翻边四角漏风，管件连接有孔洞。

3.2.3 风管安装中应重点注意的问题

在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋或防护套管，其钢板厚度应≮1.6 mm。风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵，表面最后应进行装饰处理。检查方法：验证检查机构提供的风管性能检测报告，用对比法观察检查或点燃有关材料试验，测量预埋管的壁厚，风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10～20 mm处检测4点，取平均值。检查数量：按数量抽查20％，不得少于1个系统。

风管安装必须符合下列规定：（1）风管内严禁其他管线穿越；（2）输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。通过生活区或其他生产房间时必须严密，并不得设接口。输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管，不得有开口，必须的开口或连接口应设在负压区；（3）室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上；（4）检查数量：按数量抽查20％，不得少于1个系统。

3.2.4　风管分段漏风检验

各系统按设计要求进行执行，在单一支路系统组装后需进行漏光检查，检查合格后进行漏风检测，测试方法可按《洁净室施工及验收规范》GB 5059—2010附录A-A.2“风管分段漏风检测方法”进行。

3.2.5 通风机的安装应符合下列规定

（1）型号、规格应符合设计规定，其出口方向应正确；（2）叶轮旋转应平稳，停转后不应每次停留在同一位置上；（3）固定通风机的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施。

检查数量：全数检查。

检查方法：依据设计图核对、观察检查。

说明：工程现场对风机叶轮安装的质量和平衡性的检查，最有效、粗略的方法就是盘动叶轮，观察它的转动情况和是否会停留在同一个位置。

3.2.6 洁净室的测试项目

（1）温湿度、压差的检测；（2）风量检测（换气次数）；（3）空气过滤器泄漏测试；（4）室内空气洁净度等级的检测；（5）室内浮游菌和沉降菌的检测；（6）室内空气温湿度的检测；（7）单向流洁净室截面平均速度的检测；（8）室内噪音、照度的检测；（9）自净时间的检测；（10）臭氧浓度的检测。

以上检测项目可参照《洁净室施工及验收规范》GB 50591—2010附录 E 进行。

4 洁净管道

洁净管道是工艺设备前后及设备之间输送高纯度液体和高纯度气体的管道。对管道材质有一定的特别要求，保证气液体在输送过程中不被污染，管道不被腐蚀，则工艺对管道提出了洁净要求，特别是管道内壁的粗糙度符合要求。不锈钢抛光处理前后表面粗糙度对比如图2所示。

a）抛光处理前表面粗糙度

b）抛光处理后表面粗糙度

4.1 洁净管道简介

洁净管道有制药用水系统（纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道）、工业介质系统（洁净压缩空气管道、真空管道、氮气、工业蒸汽管道、冷热媒管道等）、给排水管道、酒精管道等，主要介绍制药用水系统所涉及纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道、洁净压缩空气管道及真空管道。

纯化水管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道采用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999％的氩气，阀门为卫生级耐高温隔膜阀，焊接或卡箍连接，岩棉保温，铝皮外包，洁净室内不锈钢皮外包。

纯蒸汽管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道采用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999％的氩气；管道上的阀门为卫生级隔膜阀，卡箍连接，岩棉壳保温，在夹层内用铝皮外包，在洁净室内用不锈钢皮外包。

注射水管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道采用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999％的氩气，阀门采用卫生级耐高温隔膜阀，焊接或卡箍连接。岩棉保温（δ=50），铝皮外包；洁净室内保温厚度20 mm，不锈钢皮外包。

洁净压缩空气管道及真空管道：材质为SUS304不锈钢管，管道采用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999％的氩气。

工艺管道上阀门、管件和仪表等应与所在管道的材料相适应。

4.2 洁净管道的酸洗钝化

洁净管道的酸洗钝化主要指纯水管、注射水管及纯蒸汽管道，其流程：纯水循环预冲洗、碱液循环清洗、纯水冲洗、酸洗、纯水冲洗、钝化、纯水冲洗、排放、消毒。

4.3 洁净管道的监理要点

4.3.1 材料报验

（1）洁净管道的外包装：检查有无破损、污染、水渍等情况；（2）管道外表标识（材质标号、管径及壁厚、洁净度级别、粗糙度等级、标准号、生产厂标等）是否符合设计要求；（3）根据相关标准及出厂材质报告检查壁厚及粗糙度；（4）随机资料：合格证、材质报告，进口材料的报关手续等是否齐全。

4.3.2 施工过程中的巡检

（1）洁净管道的堆放环境：应放于室内避雨；（2）洁净管道的下料环境：应设于能避雨、无尘、封闭的房间；（3）应具备专用的下料器具：包括切管机、管口处理器等，下好料管口必须封堵后运至施焊现场；（4）管道施焊前要求样品试焊，试样上注明时间、地点、操作者姓名及焊接参数，样品定时送监理检验；（5）管道上每个焊缝旁要贴与样品格式一样的标签，并编号；（6）尽量避免手工焊，法兰、卡箍要求带有短管；（7）焊缝要进行射线探伤、手工焊检测率100%，自动焊检测率10%；（8）根据设计要求进行打压试验，打压前要求施工单位报打压方案及安全措施；（9）管道的清洗：要求施工单位做清洗方案，修改、审批后执行；（10）洁净室内采用的阀门、管件除满足工艺要求外，应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。

5 结语

随着我国制药工业的不断发展，2011年3月1日起新版GMP开始实施，其对厂房、设备与设施要求越来越严格。至今洁净工程设计是依据《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及新版《药品生产质量管理规范》进行设计。监理则是依据2011年2月1日实施的新《洁净室施工及验收规范》（GB 50591—2010）进行监理，与原规范（JGJ 71—90）进行比较，依据现行的洁净室特点制定洁净室施工要求及验收规范，并强调了强制性条文等。给监理人员提供了更好的监理依据，所以，在工程监理中学习的空间还很大，必要时可向有关部门或专业人员请教，以保证施工有序进行，质量达标。

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静电问题所以在净化车间中特别严重，是因为不但在净化车间中具备前述产生静电的多种工艺因素，而且因为净化车间中的许多材料如塑料地面、墙面，尼龙、的确良等工作服都有很高的电阻率，都极易产生静电和集聚静电，在净化车间的静电灾害未被重视以前，这些材料料是被广泛采用的。

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1.1、洁净工程施工条件

1.1.1. 洁净工程洁净室内不使用木质材料和其它不符合洁净标准要求材料。

1.1.2. 洁净工程各种进场材料存放 在有围护设施、清洁干燥的环境中。

1.1.3. 洁净工程彩钢板的厚度、规格尺寸、质量必须符合设计要求或合同要求，并有出厂 检验报告， 彩钢板的生产必须依照二次设计的拼板图和尺寸数量清单进行， 生产过程中按图 纸编号，吊顶板的长度不宜超过5000 ㎜。

1.1.4. 洁净工程辅助材料如小五金标准件、必须符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。

1.1.5. 洁净工程连 接用型钢的材质、规格应符合设计要求，有质保书或检验报告，宜采用 低碳钢。

1.1.6. 洁净工程铝合金型材的材质、规格应符合设计要求或合同要求，有出厂合格证。

1.1.7. 洁净工程有足够 的材料临时存放场地和铝合金加工和半成品存放场地。

1.2、洁净工程施工方法

1.2.1. 玻璃窗的防凝露施工本工程在工艺厂房，房间温度大部分在22℃左右，而走廊在18-28℃之间，这样造成温差，根据玻璃的热阻和传热计算得出会有玻璃凝霜现象（房间玻璃窗外部分），经验也是这样的，比如珠海多层的棕化线收板间有这种现象。

1.2.2.洁净工程隔墙防水施工PCD制程有很多湿制程，并且生产过程中使用的溶液有腐蚀性，对彩钢板墙体有腐蚀现象，影响隔墙寿命，因此建议设计该车间隔墙时在彩钢板隔墙下面做一个80-100㎜高，50㎜宽的土建结构的水泥基础或是特制的砖块，再在上面做彩钢板，如果是净化车间的一边，广州梓净特别设计和用过的型材（大圆弧），以保符合洁净室的要求，不是洁净厂房的一边用水 磨石和耐酸性瓷砖贴在上边，保证美观。

1.2.3.洁净工程彩钢板墙面防腐施工PCD制程有很多湿制程，并且一般有腐蚀性。对该种车间隔墙彩钢板产生腐蚀，往往彩钢 板使用不会久，被迫更换。广州梓净过去做过类似工程，对有腐蚀性物品的车间，彩钢板墙常规防腐处理是：

a、洁净工程墙面用防腐性水泥喷涂；

b、墙面用防酸碱性油漆刷面板。（这样可以使彩钢 板寿命延长5-6年，石刻线正常一般使用3年左右，要考虑更换。）

1.2.4.洁净工程彩钢板顶棚过升缩缝的施工方案彩钢板吊顶正对升缩缝的上面用T字铝，一边固定在T字铝，另一边搭在T字铝上。

1.3、 洁净工程施工方案：

1.3.1.洁净工程放样：

1、洁净工程按图先确定纵、横轴基准线，并复核土建结构尺寸，有无与图不符。

2、按图样，确定各 门窗位置、距离、规格并标出门开启方向。

3、洁净工程使用水平管确定各轴线的标高，同时在柱上 标明标高，务求精确。

4、洁净工程放样完毕，请业主及设计人员确认，确认后方可施工彩钢板。

1.3.2.洁净工程彩钢板的二次设计：

1、洁净工程根据现场放线的实际尺寸，进行隔墙和吊顶板的拼装设计。

2、洁净工程画出实际施工现场的平面图后，根据彩钢板规格和施工图纸，设计出吊顶、隔墙板以及高效送风口、门、窗的布置、留洞、结点大样和各部分的详细尺寸。

1.3.3.洁净工程隔墙底槽的安装：

1、铝底座必须紧贴地面，与放样线误差不大于1.5㎜。

2、铝合金底槽铝必须根据实际放线长度下料后，再贴防水双面胶，不得贴双面胶后下料。底座每间隔0.3米，在座中间用塑料膨胀和镀锌自攻螺丝地面固定。

3、洁净工程确定底槽转角处长度尺寸，便于安装外阳圆角。

4、所有的建筑构配件、隔墙壁、吊顶的固定和吊挂件，应与建筑队主体结构相连，不应与设备支架、风管支吊架及其他管线支架相联接。

1.3.4.洁净工程立板安装和顶板安装：

1、开料所用的电动工具或设备导轨必须有柔软材料保护，刀具刃口完整锋利，开据前刃口须加适量润滑油。

2、彩板使用前要检查彩板表面的完好情况，表面瑕疵影响到外观的，应另堆存放，妥善保护，以利他用。

3、彩板开据前划线准确，两面划线误差不大于2㎜。

4、立板、顶板安装平整、严密、均匀一致，缝隙控制在3㎜宽度，以保证后续打胶质量，墙角垂直交接，立板垂直偏差不大于 2‰。

5、立顶与顶板拼缝平整、严密，并在负荷后保持相对的平整，严格控制挠度≤L/240。

6、顶板与顶板间的纵向连接，采用暗埋钢梁的形式。吊顶板长度超过2500㎜时，应加强吊梁。

7、顶板排版时考虑所有风口、灯具的位置，做到基本避开板缝，使钢板保证强度。

8、隔墙T字交叉要有槽铝保护。

1.3.5.门窗制作安装：

1、门窗采用我公司专门设计的铝材制作。

2、门、窗铝合金下料时，应检查铝合金型材的外观和规格尺寸的准确性，不合格的材料不投入使用；角接件厚度不得小于3㎜；拼装前，应做夹具，夹具尺寸要准确。拼装时，要检 验尺寸的准确性，保持夹具尺寸的正确性。

3、门、窗应在工作台上拼装，工作台应随时清洁，以免碎屑擦伤工件表面。存放材料和成 品的场所要避免尖硬的物体进入。成品和半成品门框、窗框用专用保护膜保护。

4、门板、门框与铝合金型材连接的加固点，彩板收口量不小于3㎜.门拼装前，应将玻璃胶 均匀地打在铝合金型材内表面。门板、门框上的螺丝钉、铆钉间距均匀一致，规格统一。

5、门、窗开孔尺寸应准确，避免开口尺寸大于门框、窗框导致铝型材包不住开孔的现象发 生。开孔边缘平整。门安装时缝隙宽度小于4㎜，同一条缝隙偏差不大于1.5 ㎜.

6、安装门上的小窗时，应用木方夹紧，待玻璃胶干透后拆除，以保证窗框与门板紧密贴合。安全门要用醒目的红色字体标识，并配备相应的破碎工具。

1.3.6洁净工程开孔：

1、顶板上的高效送风口安装孔、回风管口、设备穿孔等较大的孔洞，应在彩板加工时就预留。小孔在现场开，开孔前划线。

2、用型材切割机，在放样位置开孔，防止偏差。

3、所有正、长方形的开孔处，用铝材收边或加强筋收边。

4、风口、灯具安装时，保持四周平整、严密。

5、各类管道、线管进入洁净区域，其密封处理严密可靠。

1.3.7.圆角装饰和打胶：

1、圆角的半径根据洁净室的要求，做成50㎜。

2、圆角装饰在围护和吊顶校正固定后和施工场地已经基本清场后进行。固定胶条的螺丝钉 间距不能大于20㎝。

3、垂直安装的圆角，中间不应有接头；水平安装的圆角，如果需要接头，则同一区域头应对称安排。

4、施工前，检查圆角外观。表面有缺陷的，应将有缺陷的这一段割掉，余下的部分根据尺寸用在适合的地方。

5、圆角装饰前，将彩板保护膜揭开至圆角不能压住的位置；清理地上的垃圾，不使垃圾集 在圆角与地面的空隙里，否则会影响整体美观和室内洁净度。

6、圆角接缝应平直均匀，与三维接点过渡圆滑。

7、打胶时，胶要均匀的填满缝隙。打完后要把多余的胶清理干净。不得出现填不满、漏打、粘不牢、流挂等缺陷。密封胶选用中性耐候密封胶。

8、打胶和圆角装饰要选派技术高、责任心强的人员。

1.3.8.洁净工程风口和灯具安装：

1.吊顶、隔墙安装调整后，可安装高效送风口的静压箱、回排风口和灯具。要根据房间形状和风口数量定位好风口后，再定出灯具的安装位置。灯具的安装位置应以风口位置为参照， 排布整齐、美观。

2、高效送风静压箱吊装前应先清洁，检查油漆涂层或镀锌层的完整性，油漆涂层或镀锌层有破损的应去锈去油后，涂两遍环氧树脂，干燥后再用。

3、吊顶上安装孔开孔位置正确，形状方正，尺寸符合要求。高效送风静压箱吊装前，先用 长镀锌螺栓螺母固定在吊顶上。然后用吊杆和花篮螺丝将送缝静压箱吊牢，调整花篮螺丝时，松紧度要适宜，不得影响到吊顶的平面度。

4、高效送风静压箱安装好后，彻底清洁，用皱 纹胶和塑料膜密封。高效送风静压箱与彩板接缝应打胶，保证房间的气密性。

5、回、排风口安装孔周围应镶槽铝，并收口。固定风口螺丝钉的位置和方向要便于拆卸， 螺丝要用不锈钢材质。

6、回、排风口安装时注意保护阻尼层，不得损伤，如发现有大于10㎜的裂口或孔洞，应及 时更换。

7、回排风开孔位置和尺寸要严格按设计图纸，确实要改动的，应通知项目经理，知会业主、设计单位协商，经过重新设计后更改。

1.3.9.过滤器安装：

1.初、中效过滤器应做支撑，支撑采用不易腐蚀的材料制作。安装螺丝采用不锈钢材质。

2.洁净工程高效过滤器的安装：

①高效过滤器安装前要进行检漏，如果是新出厂的则可以免检。

②高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12小时以上后，再在现场拆包和安装。

③高效过滤器安装前需进行外观检查。目测是否有变形、脱落、断裂、孔洞等破损现象。

④目测合格后立即安装。要严格按铭牌标示的气流方向安装，不能装反。应轻拿轻放，小心紧固螺丝，防止将滤芯弄坏而影响效果。若有损坏，应用中性密封胶补好干透后安装。

⑤高效过滤器安装完毕，要进行安装确认。尘埃粒子计数器的采样器距离高效过滤器与静压箱间的空隙15~25㎜，以每秒20~40㎜的速度移动，大于0.5㎜的粒子在规范要求的范围内且没有数量突变，安装即为合格，否则要重新安装。

3、洁净工程风机箱制作：

①风机箱应根据风机外形尺寸、初中效过滤器的规格及现场位置确定外形尺寸。

②风机功率大于3kw或者风量超过4000m3/h，需要加装减震器。

③风机箱内壁的每一 条缝都必须用中性耐候密封胶密封。

④风机进风段的检修门应向外开启，出风段的检修门应向里开启。

⑤风机安装箱必须牢 固可靠，位置合理，不影响其他操作进行。

⑥制作风机箱选用的材料必须具有防腐性能或采取有效的防腐措施。压紧初、中效过滤器的螺丝采用不锈钢材质； 压紧框用不易腐蚀的材料制作， 制作时防腐层破坏的地方涂防锈漆 两遍、银油一遍。

4、洁净工程净化专用设备安装

①净化专用小设备如传递窗、压差计等安装时，开孔尺寸应合适，间隙均匀，水平度和垂直度符合要求。传递窗安装后，四周必须加以圆角装饰。设备与彩板接缝必须用中性耐候密 封胶密封。

②压差计要暗装，温度计要明装。其他设备根据需要确定。其他如生产设备需要在围护上 或穿过围护安装时，开孔尺寸应准确，规则的举行孔用槽铝封边，四角以45度角相接。含有圆弧等不规则形状的，要外协加工不锈钢装饰圈封边。与彩板按触部位应均匀打中性耐候 密封胶。

③所有要穿越彩板的设备安装时，要考虑并预留设备的操作和维修空间。

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