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层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),手术室内形成正压环境,使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌。目前,层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种,手术室层流天花的高效过滤器需注意哪些问题?爱德净化告诉你:
手术室层流送风天花的高效过滤器维护要点:
1、检验方法:观察或白绸布擦拭检查。
2、对于高效过滤器,安装方向必须正确:过滤器在竖向与框架之间的连接,严禁渗漏、变形、破损和漏胶等,安装后必须保证内壁清洁,无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。
3、高效过滤器在安装前,不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜;应严格按照高效过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在高效空气过滤器的搬运过程中,应轻拿、轻放,避免剧烈的振动和碰撞。
必须对洁净室进行全面清扫、擦净,净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦净,达到清洁要求。
如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术层或吊顶内也应进行全面清扫、擦净。
必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括:滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。
4、高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,不可以强制装卸。
5、安装高效过滤器时,外框上箭头应和气流方向一致;当其垂直安装时,滤纸折痕方向应垂直于地面。安装粗效平板式或折叠式过滤器,应使镀锌网面在出风背面方向。安装袋式过滤器,则应使滤袋长度方向垂直于地面,不可使滤袋方向平行于地面安装。
6、在设备运行时,一般不要更换过滤器;如因过滤器已到更换期限而无法停机更换,则只允许在不停风机情况更换粗、中效过滤器;亚高效过滤器和高效过滤器必须停止送风后方可更换。
7、高效过滤器与连接框架之间的密封垫,必须严密、无泄露,以保证过滤效果。
山东爱德净化工程股份有限公司是一家专业打造医院洁净手术室、ICU、消毒供应室、血液净化中心、静脉配送中心、疾控中心、数字一体化手术室、介入手术室、正负压手术室、射线防护、产科、婴幼儿病房、烧伤病房、血透室、检验科、病理科、整形美容手术室等净化工程的高新技术企业,业务范围主要涵盖医疗建筑装饰装修工程、中央空调工程、电气工程、智能化工程、给排水工程、气体工程等的设计与施工。公司集专业方案设计团队、健全配套产品渠道、专业系统施工队伍、完善的售后服务于一体。具备国家建设部门颁发的相关施工资质;拥有一支经验丰富的工程技术研发团队;凭借多年来在净化领域的专业积累,并结合国内多家工程施工管理实践,为国内客户提供全面优质整体净化系统技术支持。如果您想了解更多关于车间净化施工的信息,欢迎和项目部工程人员进行详细沟通。欲知更多医疗净化行业知识,敬请关注微信公众号:Aide-188(爱德净化供氧)
洁净室净化空调设施的保养维护是必不可少的,除了在设计时应考虑到一些空调通风、电器、控制的合理配置外,还会有一些必须考虑到洁净室净化空调系统的保养维护工作。
所有这些工作都必须有申报、审核和备案程序,整个净化空调系统维护工作的管理规程。要求记录维护工作的全过程,包括问题的诊断、更换的零件、日期、时间和进行维护的人员等。
洁净空调系统分为三大系统:有机械系统、风系统、空调水系统
洁净空调的机械系统:洁净空调设备的运行是一个机械式磨合的过程,势必存在损耗,机械部件之间的损耗就会在润滑油沉积下来磨损的杂质。长期的磨损和拉伸就会使润滑油润滑性下降,甚至导致压缩机的烧毁。运行超过三年的设备,必须定期进行维护保养,有利于延长设备的寿命和运行。
洁净空调的风冷散热系统运行一段时间后也会积尘,积尘后直接导致风量的减小,降低了室内空气与新风的交换,降低了室内空气的品质,而且散热不良,导致高压过高,压缩机过载运行。
洁净空调的电气系统主要有空调启动柜,启动柜的电子元件在长期运行状态下,触头由于长期氧化会出现接触不良,甚至出现缺相或断路的故障。
洁净空调的水系统通常包括两部分:敞开式的冷却水循环水系统,密闭式的冷冻水循环水系统。敞开式的冷却水循环水系统,由于水中会溶解氧和细菌、自来水中溶解的许多盐类、冷却水为敞开式的,和空气完全接触,生成生物粘泥,生物粘泥会堵塞管道及滤网等设备。
综上所述,电化学腐蚀、结垢、生物粘泥是冷却水进行水处理的三大原因。对于密闭的冷冻水循环系统而言,主要的原因就是水中溶解的氧和细菌产生的腐蚀,及生物粘泥堵塞管道及滤网,则会降低水流量,导致换热效率的降低。冷凝器上的污垢每增加0.1毫米,散热效率降低5-10%,机组耗电量增加8-15%。
洁净空调的大修及PC中央控制器的故障由外委完成,制冷技工负责中央空调的日常维修保养。冷却塔维修保养:制冷技工每半年对冷却塔进行一次清洁、保养。洁净空调系统维护保养规程。
1、目的:规范中央空调维修保养工作,确保中央空调各项性能完好。
2、适用范围:适用于洁净空调系统的维修保养。
3、职责:
(1)工程维修部主管负责制定中央空调的维修保养年度计划并组织监督实施。
(2)管理处经理审批计划和监督实施情况。
一、
机电工负责具体保养工作
1、基本内容
(1)有关中央空调的维修保养年度计划的制定。
(2)由工程维修部主管组织制冷技工一起研究、制定洁净空调的维修保养年度计划并上报公司批准。
(3)制定中央空调的维修保养年度计划的原则
a、中央空调运行状况(故障隐患)。
b、合理的时间(应在非送冷期内进行)。
(4)中央空调的维修保养年度计划应包括以下内容:
a、维修保养项目及内容。
b、具体实施维修保养的时间。
c、备品、备件计划。
2、中央空调的大修及PC中央出路器的故障由外委完成,制冷技工负责中央空调 的日常维修保养。
(1)冷却塔维修保养:制冷技工每半年对冷却塔进行一次清洁、保养。
(2)用500V摇表检测电机绝缘电阻应不低于0.5MΩ,否则应干燥处理电机线圈,干燥处理后仍达不到要求则应拆修线圈。
(3)检查电机、风扇是否转动灵活,如有阻滞现象则应加注润滑油,如有异常磨擦声则应更换同型号、规格的轴承。
(4)检查皮带是否开裂或磨损严重,如是则应更换同规格皮带,检查皮带是否太松,如是则应调整(每半个月检查一次),检查皮带轮与轴配合是否松动,如是则应调整(每半个月检查一次),检查皮带轮与轴配合是否松动,如是则应修整。
(5)检查拨水器是否拨水均匀,否则应清洁管道及喷嘴。
(6)清洗冷却塔(包括填料、积水槽),清洁风扇风叶。
(7)检查补水浮球是否可靠,否则应修复(不定期)。
(8)拧紧所有紧固件。
3、清洁整个冷却塔外表。
4、每周清洗一次空气过滤网。
5、检查风机是否转动灵活,如有阻滞现象,则应加注润滑油,如有异常摩擦声,则应更换风机轴承。
6、用500V摇表检测风机电机线圈,绝缘电阻应不低于0.5MΩ,否则应干燥处理。检查电容是否变形、鼓胀或开裂,如是则应更换同规格电容。检查各接线头是否牢固,是否有过热痕迹,如有则应整修。
7、清洁风机风叶、盘管、积水盘上的污物。
8、用盐酸溶液(加缓蚀剂)清除盘管内壁的水垢。
9、拧紧所有紧固件。
10、冷凝器、蒸发器维修保养:制冷技工每半年对冷凝器、蒸发器进行一次清洁保养。
11、水冷式冷凝器、蒸发器维修保养(清除污垢):
(1)10%的盐酸溶液(每1Kg酸溶液里加0.5g缓蚀剂)。
(2)冷凝器、蒸发器进出水法兰封闭,然后向里注满酸溶液,酸洗时间为24小时。也可用酸泵循环清洗,时间为12小时。
(3)完毕后用1%的NaOH溶液或5%Na2CO3溶液清洗15分钟,最后在用清水冲洗3次以上。
(4)检查是否漏水,如漏水则申请外委维修,如不漏水则重新装好(如法兰胶垫已老化则应更换)。
二 、
冷却水泵机组、冷冻水泵机组维修保养:制冷技工每半年对冷却水泵机组、冷冻水泵机组进行一次维修保养。
1、电机维修保养:
(1)500V摇表检测电机线圈绝缘电阻是否在0.5MΩ以上,否则应干燥处理修复。
(2)电机轴承是否有阻滞现象,如有应加润滑油,如加润滑油后仍不行则更换同规格轴承。
(3)电机风叶有无擦壳现象,如有则应修理。
2、水泵维修保养:
(1)水泵轴,观察是否有阻滞、碰撞、卡住现象,如是轴承问题则应对轴承加注润滑油或更换,如是水泵叶轮问题则应拆修水泵。
(2)压盘根处是否漏水成线,如是则应加压盘根(不定期)。
(3)弹性联轴器有无损坏,如损坏则应更换弹性橡胶垫(不定期)。
(4)水泵过滤网。
(5)所有紧固螺栓。
(6)水泵机组外壳,如脱漆、锈蚀严重,则应重新油漆一遍。
三、
技工每半年对冷冻水管路、送冷风管路、一次保养,检查冷冻水管路、送冷风管路
四、
阀类维修保养:制冷技工每年对阀类进行一次维修保养
1、节制阀与调节阀的维修保养:
(1)是否有泄漏,如有则应加压填料。
(2)阀门是否开闭灵活,如阻力较大则应对阀杆加注润滑油。
(3)阀门破裂或开闭失效,则应更换同型号规格的阀门。
(4)法兰连接处是否渗漏,如渗漏则应更换密封胶垫。
2、电磁调节阀、压差调节阀维修保养
(1)电磁调节阀、压差调节阀是否动作可靠,如有问题则应更换同型号规格的电磁调节阀、压差调节阀。
(2)是否开闭灵活,如阻力较大则应对阀杆加注润滑油。如填料处有渗漏则应加压填料。
(3)过滤器是否已脏堵或吸潮,如是则应更换同型号规格的干燥过滤器。
五、
检测、控制部分的维修保养:制冷技工每半年对检测、控制系统进行一次维修保养
1、检测器件(温度计、压力表、传感器)维修保养。
(1)模糊不清的温度计、压力表应拆换。
(2)温度计、压力表合格后方可使用。
(3)传感器参数是否正常并作模拟实验,对于不合格
(4)装检测器的部位是否渗漏,如渗漏则应更换密封胶垫。
2、控制部分的维修保养:
(1)控制柜内的灰尘、脏物。
(2)紧固所有接线头,对于烧蚀严重的接线头应更换。
(3)交流接触器灭弧罩内的炭化物合金属颗粒;清除触头表面及四周的污物(但不要修挫触头),如触头烧蚀严重则应更换同规格交流接触器;清洁铁芯上的灰尘及脏物;拧紧所有紧固螺栓。
(4)热继电器的接线头是否有过热或烧伤痕迹,如有则应整修处理,处理后还达不到要求应更换;检查热继电器上的绝缘盖板是否完整,如损坏则应更换。
(5)用500V摇表测量自动空气开关绝缘电阻,应不低于0.5MΩ,否则应烘干处理。清除灭弧罩内的炭化物或金属颗粒,灭弧罩损坏则应更换。清除触头表面的小金属颗粒(不可修挫)。
(6)检查各信号灯是否正常,如不亮则更换同规格的小灯泡;检查各指示仪指示是否正确,如偏差太大则应调整,如调整后仍达不到要求则应更换。
(7)对中间继电器、信号继电器做模拟实验,检验二者的动作是否可靠,输出信号是否正常,否则应更换。
(8)中央处理器、印刷线路板如出问题,则申请外委维修。
a、压缩机维修保养:制冷技工每年对压缩主机进行一次维修保养。
b、检查压缩机油位、油色。如油位低于观察镜的1/2位置,则应查明漏油原因并排除故障后在充满润滑油;如油已变色应彻底更换润滑油。
六、
检查制冷系统内是否有空气,否则应排空
具体检查压缩机如下参数:
(1)压缩机电机绝缘电阻(正常为0.5MΩ以上)。
(2)压缩机运行电流(正常为额定值,三相基本平衡)。
(3)压缩机外壳温度(正常为85oC以下)。
(4)吸气压力(正常值为4.9~5.4kgf/cm2)。
(5)排气压力(正常值为12.5kgf/cm2)。
(6)压缩机油压(正常值为10~15kgf/cm2)。
(7)检查压缩机是否有异常的气味。
(8)检查压缩机是否有异常的噪音或振动。
(9)拧紧压缩机所有紧固件并清洁压缩机。
(10)通过以上检查综合判断压缩机是否有故障,如有则可外委维修。
七、
支持性文件和记录
1《洁净空调系统保养记录表》
无尘车间对温湿度的控制决取于其生产工艺。在满足加工工艺的条件下,还应该考虑到人的舒适感。因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。我们来看常见无尘车间对温湿度有要求的工艺。
示例 一
在精密机械加工和计量等场合,为了防止因热膨胀而引起的误差,必须使工件保持一定的温度。工件温度的允许波动幅度应根据加工精度决定。例如,在恒温室里对一根长500mm的标准尺刻线,工艺允许线间公差为2um,其中lum为尺温变化所引起的形变误差,另1um为加工与量测误差。1um折合尺温变化量=0.20C[a为尺线膨胀系数,取10/um/(m?K);l为尺长,m],故工件温度变化需在:以内。但由于工件测量仪器等都有一定的热惰性,空气温度的波动传人工件后,就要衰减。在设计恒温系统时,一般总是以恒定环境空气温度为依据,故相应的环境温度精度可比工件允许的温度精度低一些。因此,在确定恒温室参数和选择自动控制时,必须考虑工件恒温恒湿车间、围护结构、空气处理设备和自控系统之间的动态特性。
示例 二
在电子行业制造车间是最重要产生静电的地方,通常静电会对产品造成短路甚至会造成员工导电晕倒事故,所以电子行业的无尘车间相对湿度不应低于30%,这样即可以减少静电的产生,通常建议无尘车间的防静电区域相对湿度不低于50%。过于干燥的空气中易粉尘飞扬,电子厂无尘车间无特殊要求的情况下,温度控制在22 ℃ 左右,相对湿度控制在 55 ~ 60%RH 之间,在这种环境下,人们感觉舒适,静电也消失了。
示例 三
SMT车间对温度和湿度有明确的要求,首先主要是为了锡膏能工作在一个较好的环境 ,温度会影响锡膏的活性,对于里面所添加的助焊剂的相关溶剂的活性有一定的影响。温度高会增加其的活性,最终影响丝印贴装及回流的效果。容易出现虚焊,焊点不光泽等现象。湿度的大小回引起锡膏在空气中吸入水气的多少,如过吸如过多水气,会使回流时产生气空,飞渐,连焊等现象。故SMT恒温恒湿车间温湿度标准: 温 度: 24±2℃ 湿 度: 50±10%。
所以无尘车间的温湿度控制由其生产工艺决定,但其精度同时也要看其房间的大小例如计量室、光栅刻线室、精密仪器制造和装配车间等。前两者都为小房间,空调精度(这里主要指温湿度)要求高;后两者为较大的生产车间,温湿精度要求较低。所以其房间大小也会决定恒温恒湿车间的精度。
各行业无尘车间的标准大全:
空气净化工程之应用行业与标准
序号
应用行业
温度(℃)湿度(RH%)要求
洁净要求(级)
是否需要GMP认证
生产 (可调)
测试、实验 (可调)
生产
测试或实验
1
光学/微电子/电子行业
温度:20-26 湿度:50-75
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
2
LED/液晶/线路板行业
温度:20-26 湿度:50-70
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
3
食品/饮料行业
温度:6-26 湿度:50-76
温度:-5--23 湿度:40-85
1-10万级
百级-十万级
部分行业需要
4
化妆品/日化行业
温度:20-26 湿度:50-71
温度:12-23 湿度:20-86
百级-十万级
百级-十万级
否
5
光伏新能源行业
温度:20-26 湿度:50-77
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
6
汽车/航空/精密加行业
温度:20-26 湿度:50-72
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
7
塑胶/化工/精细化工行业
温度:12-26 湿度:50-78
温度:-12--23 湿度:20-85
1-30万级
百级-十万级
否
8
塑料/电镀行业
温度:20-26 湿度:50-73
温度:12-23 湿度:40-85
1-30万级
百级-十万级
否
9
保健品/制药行业
温度:12-26 湿度:50-79
温度:-12--23 湿度:20-85
百级-十万级
百级-十万级
是
10
医疗器械行业
温度:20-26 湿度:50-74
温度:12-23 湿度:40-85
百级-十万级
百级-十万级
是
11
医院手术室行业
温度:18-26 湿度:50-80
温度:12-23 湿度:40-85
百级-十万级
百级-十万级
否
12
生物制药行业
温度:6-26 湿度:50-75
温度:-12--23 湿度:20-85
百级-十万级
百级-十万级
是
压差控制在无尘车间中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。
压差的实质是:新风量与排风量+压差风量之间的平衡
直流系统:新风量=排风量+压差风量
循环系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量
本质是:新风量=排风量+压差风量
因此,无尘车间压差建立的调整,都应体现新风量与排风量+压差风量之间的平衡。
(1)对直流系统,送入一定的风量,调节排风量至压差值的建立。
(2)对循环系统,送入一定的风量,一般可按要求调整排风量,然后调节回风量,建立压差值。
(3)当某些无尘车间无排风时,则调节风量至压差值的建立。
无尘车间送入风量要求一定,因此不能作为控制的变量。
一、引起无尘车间压差波动的外扰因素及常用的基本对策如下
(1)HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。对其控制较易,只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时,人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时,能自动维持送风量不变,亦有采用变速的送风机,以过滤器压差进行风机转速控制,维持风量一定。
(2)室外风压的变化(室外风向及风速等引起),会影响无尘车间的压差风量,引起室内压差的波动。对其控制也较容易。要求:围护结构及门的气密性好,无尘车间对室外保持≥10Pa压差,相邻无尘车间保持≥5Pa压差,当室外风压对洁净不利时,尚能维持无尘车间内的一定压差而不致出现问题。
(3)无尘车间门的启、闭,会引起无尘车间压差的波动。门开启时,两无尘车间的压差不能维持,空气会双向交换,其交换量与两室间的空气温差有关,亦与人的走动有关,国外有研究认为在Δt=0℃,双门的空气交换量约为0.19m3/s;Δt=2℃,则达0.24m3/s。为防止反向流的出现,则流经门的空气速度应大于0.2m/s(ISO 14644-4中提及的维持低压差时所需的气流速度);在工程中,国外常采用0.25m/s~ 0.5m/s的气流速度。
对其控制较不容易,需采用闭环控制。在采用定量控制时,须设置缓冲室或气闸。
(4)无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动,而排风量的变化有时是较大的,此时为不使室内压差波动,不使引起反向流,需要采用闭环控制。
(5)HVAC系统的启停以及生物无尘车间薰、蒸、消毒、灭菌所需风阀操作必然引室压的波动,但这都是在非正常运行过程中暂时出现的,对正常运行并无影响,因此需要在系统的风机、阀门等运行的联锁及阀门操作等作规定外,无需在压差控制系统上作考虑。
无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。
二、定风量控制方式
1、特点及采用要求
其特点是:在无尘车间门关闭的情况下,使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量,建立压差值;除压差风量外,其余各风量都维持一定。
采用前提是:
(1)排风量要求一定,或至少一段时期内是一定的,以后变化时重新调整。
(2)围护结构及门要求气密性好。
(3)采用缓冲室或气闸,必要时增加其换气次数,使气闸较快恢复并保持其要求的洁净度。它对门开启时不能保证无反流。
2、定风量控制系统
(1)手动控制
人工调整好压差值后,锁定送、回、排等风阀,当系统阻力变化时需再重新调整之。常多用于制药厂有关无尘车间。
(2)定风量阀控制
是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资更大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀体位移进行补偿,使风量维持一定,它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定,且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。
3、定风量控制方式的节能措施
(1)为节能定风量阀可以采用双稳态的,即无尘车间在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工(值班者)设定,亦可以是灯光控制,常在手术室及某些实验室中采用。
(2)为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以等同的风量进行联锁倒换,以保持室内压差。此时,宜采用回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。
4、定风量控制的压差风量确定
定风量控制时,压差风量与建筑围护结构及门等的气密性有关。
三、闭环控制方式
当前工业无尘车间的闭环控制,常采用“直接压力”控制,即以室内压差的维持控制新风或回风或排风作为变量。
闭环控制可以应对:
(1)由排风变化引起的压力波动。
(2)由于门开着引起的反向流。
(3)以及室外风压并系统阻力引起的压力波动。
主要是控制不出现反向流,但对压力波动会有一定范围,这对无尘车间已能满足要求。此控制方式目前常多用于排风变化的无尘车间以及门启闭频繁不宜设缓冲室或气闸的无尘车间。
常用控制系统:
(1)以室内正压的维持控制新风作为变量
适用于一个HVAC系统对一个无尘车间的情况,控制较直接,当有采用新风机组时,一般宜采用变速风机以实现节能,尤其是新风量变化较大时,对循环风机一般可以定风量运行,不作自动调节。当前电子工业、半导体、集成电路工厂较多的采用这种控制系统。
(2)以室内压差的维持控制回风作变量
此种系统一般多适用于一个HVAC系统对多个无尘车间的情况,由于风管布置及接管等情况,控制回风较控制新风更易合理实现。一般情况下,送、回风机或单风机可不作自动调节,新风由系统静压及风机特性自行平衡风量,当然必要时,采用自动调节阀及风机风量,压差可更稳定。
(3)以室内压差的维持控制排风作变量
此种系统较多的用于排风量不变,而对门开启频繁为防止门开启时出现的反向流的控制。特点是送、回风系统可以是定风量运行,一般可不设自动调节风机风量的装置;排风风机则视情况宜采用变速风机以节能。
(4)独立正压送风压差控制系统
正压送风系统用于手术室的压差控制,正压新风采用二级过滤后通过调节阀送入各无尘车间,调节阀由室内压差的维持,调节送入的正压风量。此系统的正压风量完全独立于HVAC系统的风量,易于控制,尤其是对不工作的手术室,只要送入所需压差风量的正压新风外,HVAC系统可不工作。独立正压风机宜采用变速风机以达节能的目的。
四、余压阀控制
余压阀安装简单,价格低廉,控制的灵敏度也可以。但缺点是:长期使用后关闭会不严;破坏室内平洁、光滑表面,多一个积尘处。使用时按HVAC系统可能相当于以室压维持控制风量或回风量,在控制回风时一般常以走廊作为回风道,要注意交叉污染。
五、无尘车间压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应
当前对工业无尘车间以及一般(+)压生物无尘车间而言,视要求采用定风量控制及闭环控制系统。其闭环控制系统一般采用“直接压力”控制。其HVAC系统的送、回风机或单风机的风量匹配调节的措施为:
(1)对定风量控制系统,基本都采用手动风阀调节。
(2)对闭环控制系统,一般亦采用手动调节,利用系统静压及风机特性的自平衡而不设自动风量调节装置。
(3)风量变化大以及要求高的,亦有采用以静压控制相应风阀进行匹配联动的自动调节或以流量追踪控制进行风量调节等,但一般采用不多。
相比之下,实验室、生物安全实验室等直流系统的负压控制系统,在当前为节能需进行变风量控制时,往往要求更较可靠、灵敏及快速响应的控制系统,如采用变风量文丘里控制阀以及相应的流量追踪与“直接压力”控制相结合的集成系统,以保安全。
洁净层流手术室环境日常监测方法,洁净层流手术室是一个高速运转的科室,也是医院感染控制的重点部分,其设计建造标准越来越高。随着现代化医院的建设与发展,洁净层流手术室的建设已逐步普及,同时也给医院环境管理工作带来了更高的要求。因此洁净层流手术室的日常环境管理和检测要每天都要进行,保障其术前术后的有效正常运行。下面爱德净化给大家介绍洁净层流手术室的日常监测方法:
1、空气日常监测方法:
要求洁净层流手术室日常实行动态监测,必测项目为平板采样法(落菌沉降法)或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。
(1)回风口动态平板采样法:应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃,Φ90 培养皿,暴露30分钟后,37OC培养24小时。标准:每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿最大值不应超过平均值3倍。
(2)动态采样器法:浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等,选择不少于3个程序,测定细菌菌落总数。标准:I级<30cfu/m3 ;II级<150 cfu/m3;III级<450 cfu/m3;IV级<500 cfu/m3。
(3)其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次,在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿,沉降0.5h后在37℃下培养24h。标准:同回风口动态平板采样法标准。
(4)采样次数:按出台的洁净层流手术室医院管理控制规范执行。
2、表面染菌密度监测方法:
(1)采样时间:消毒后10分钟之内(各类洁净用房,作为静态实测数据)、洁净层流手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。
(2)采样地点:有代表性地点,每个房间每种表面不少于2点(如手术台、桌、灯等)。
(3)采样及检测方法:按照《医院消毒卫生标准》(GB15982-1955)
(4)标准:同回风口动态平板采样法标准。
3、静压差监测方法:
(1)方法:仪器测定法。
(2)仪器:液柱式微压计,最小刻度2Pa。
(3)人员:一人持测定胶管并复核,一人操作仪器。
A、关门:应把洁净区域内所有的门关闭,最好有人守护。
B、测定:从洁净层流手术室最里面洁净级别最高的房间依次向外测定,凡是可相通的相邻两室都要测定,一直测到可与室外相通的房间。应有一人在待测房间手持伸入该房间的胶管,使管口处于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避开气流方向和涡流区。
C、检查:如果静压太小,不易判断正负,可用线头之类放在门缝外观察。
D、调节:如发现测出的压差未达到要求,可调节风口或阀门开关重测。
(5)监测标准 : I、II级> 8pa;III、IV级> 5 pa;洁净区对非洁净区>10 pa。
(6)测定次数:根据需要随时检测并留有记录。
4、相对湿度监测:
夏季:不得连续2天> 60%,不得发生2次以上。
冬季:不得连续2天< 30%。不得发生2次以上。
洁净层流手术室
综上所述,一般洁净层流手术室对环境要求较高,因此必须对洁净层流手术室的细菌浓度、静压差等指标性的常规项目进行日常监测,以保证洁净层流手术室能正常安全有效运行。
山东爱德净化工程股份有限公司成立于2010年08月,十年致力于医院特殊科室建设,是层流手术室净化、洁净手术室装修、ICU病房施工、新生儿NICU施工、CCU病房、医院检验科、中心供应室装修、层流病房施工、静脉配置中心设计施工的专业化企业。主要服务对象为个大中小型医院,拥有净化工程相关专业承包资质,行业案例众多,欢迎新老客户前来咨询。
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洁净室如何对风量和风速进行检测呢?以下是详细内容:
1.风量风速检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2.风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、挡),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流(层流)洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,其中垂直单向流(层流)洁净室的测定截面积取距地面0.8 m的水平截面,水平单向流(层流)洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。截面上测点间距不应大于2m,测点数应不少于10个,均匀布置。仪器用热球风速仪。
4、对于乱流洁净室,采用风口法或风管法确定送风量,做法分别见第6项、第7项和第8项。
5、对于不安装过滤器的风口,可按现行国家标准《通风与空调工程施工及验收规范》GBJ243附录一的方法执行。
6、洁净室内对于安有过滤器的风口,根据风口形式可选用辅助风管,即用硬质板材做成与风口内见面相同、长度等于2倍风口边长的直管段,连接于过滤器风口外部,在辅助风管出口平面上,按少测点数不少于6点均匀布置测点,用热球风速仪测定各点风速。以风口截面平均风速净截面积确定风量。
爱德净化工程专业技术人员设计适应生产工艺流程、工程造价合理的方案,设计技术指标符合国标洁净室标准,经验丰富的净化工程施工队伍快捷高效,售后服务完善。欲知更多医疗净化行业知识,敬请关注微信公众号:Aide-188(爱德净化供氧)
洁净室日常维护保养及运行管理
为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。
一、进出洁净室的管理
⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺
序。退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带
门厅。
⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
⒊为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
⒍进入洁净室前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。
⒎戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
⒏脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。
⒐退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
⒑退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理
⒈手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
⒉不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
⒊作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。
⒋在洁净室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。
⒌对进入洁净室人员要进行相关的培训教育:掌握所在洁净室特点、构造、洁净技术一般知识,人员净化程序及物料净化路线要求,洁净工作服的使用、清洗要求,洁净室的清扫、清洗和消毒,洁净室的安全设施及安全管理规定。
⒍洁净工作服应选产尘量少,又能抗静电的衣料制作,一般1~10万级洁净室内用分装型,100~1000级的用连体型。洁净鞋套最好使用一次性的,洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地,穿洁净服的人在行走时,表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60倍,故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。
⒎洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。
8.洁净室内的“5S”运作需确保随时性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。
9.洁净室作为制药企业的生产场所,对环境、人员都有严格的规定和要求。可通过环境在线监测系统(EMS)对洁净区环境进行严格的管理和控制,人员通过管理制度和规范进行控制和管理。但洁净区人员的操作行为、设备的运行状态、生产操作过程在一定程度上形成了管理空白。因洁净区作为环境和人流高要求的管理区域,与制药企业其他管理区域有着本质的不同,无法在现场对上述三类过程进行管控,实现洁净区远程非现场监管的管理模式成为了必然选择。洁净区的远程非现场监管可通过洁净区嵌入式专用摄像头的多点、定点布置来实现。洁净区嵌入式专用摄像头是一款针对洁净区、无尘室重要设备/关键岗位定点实时监控的专用摄像头。这种摄像头纯平面板设计风格,采用嵌入彩钢板的安装方式,安装完成后摄像头面板与彩钢板墙面平齐,实现了洁净区摄像头的零卫生死角,清洁方便,在清洁墙面的同时实现摄像头的清洁。该摄像头采用标准POE供电方式,能够快速多点布控,兼容主流视频系统。因洁净区嵌入式摄像头具备的这些无可比拟的优势,使其迅速在制药企业得到广泛应用。
三、洁净室的清扫、灭菌。
1.洁净室的清扫一般须在生产工艺结束后进行;如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。 为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别专用。
清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,一般每天1次或数次。
工作台及工器具清扫一般每天一次;10~1000级厂房墙壁、地面清扫,一般每周一次,1万~10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。
2.洁净室灭菌
对生物洁净室,除对送入洁净室的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。空气洁净技术不能杀灭细菌,生物洁净室运行管理中必须采取消毒、灭菌措施,减少微生物在洁净室中的生存、繁衍。
目前,传统灭菌方法为:紫外线灭菌、药剂灭菌、加热灭菌和臭氧灭菌法。它们安全可靠性都很好,应用最为广泛。
另外,整个被消毒灭菌的洁净室应通过送回风管形成循环状态,每天开机做空气灭菌1—1.5小时;若需对洁净室墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌则需2小时左右。
四、设备管理
1.工艺设备的防污染管理
生产工艺设备在生产过程中,或操作失误都会造成室内发尘量的增加;针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要.
2.空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备,包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等,它们的正常维护、定期检查是确保洁净室洁净度的重要条件。具体要求如下表所示:
设备名称
管理项目
管理内容
使用仪器
检测要求
1.过滤器
1. 洁净度
2. 风管
3. 气流速度
4. 室内外静压差
洁净室定点监控
扫描测试及密封垫检漏
粒子计数器
风速仪
压差计
根据洁净室等级,按规定进行
2.预过滤器、中间过滤器
1. 污染
2. 处理风量
3. 静压差
洁净室定点监控
目视检查
标准测定法
风速计
压差计
定时、连续
3.洁净工作台、洁净小室
1. 洁净度
2. 风量
3. 气流速度
4. 振动
5. 发热量
6. 照度
高效过滤器全面扫描测试检漏,每台检测5点
目视
触摸
粒子计数器
风速计
压差计
照度计
按生产工艺要求确定
4.风机、泵电动机
1. 电压、电流
2. 皮带松弛程度
3. 电机转数
4. 噪声、发热
5. 风机叶轮平衡度
定点监控
目视
目视
电压表
电流表
转速表
动平衡仪
每日定时
动平衡3—6月
5.控制仪表、控制阀等
1. 感应动作
2. 记录仪动作
3. 笔尖
4. 记录纸
给定值变动试验
用标准值校正
用手动试验
传感器清扫特别是温度传感器校正
轴部分要进行精检
目测
标准吊挂式温、湿度度计
电流计等有关标准仪器
动作每日定时,校正等按规定进行
洁净室的净化空气监测频数
洁净度等级
监测项目
100级
1,000级
10,000级
100,000级
温度
每班二次
湿度
每班二次
压差值
每周一次
每月一次
洁净度
每周一次
每三个月一次
每六个月一次
五、办公用设施的管理
根据洁净室维护的需要,做好对水、电、气的供应系统及通信、安全报警装置等的日常维护、定期检查和规定的测试、认证。
六、设备及人身安全方面的管理
按规定记录各类设备的运转状态及有关参数,记录和分析定期检查、维修、清洗状态,尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。
定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表,确保测量控制的准确、可靠。作业人员应严格执行相关管理要求、规定,以确保作业人员的安全。
③当设备内设有换热器时,安装位置正确,固定可靠,换热面清洁、完好。
④设备附件(含液位计、压力表等)、配管及其阀门安装位置正确,动作灵活,表计指示准确。
手术室洁净空调系统是医院不可或缺的设备,同时,对千级手术室感染途径的控制起着重要的作用,尤其对于医院患者而言,净化空调系统能降低手术感染率及病房交叉感染率,帮助患者早日恢复健康。因此,通过对手术室洁净空调系统的应用和维护,确保系统的稳定性,对提高医院工作效率有着重要的意义。那么,千级手术室洁净空调设备的安装有哪些要求?爱德净化带您具体了解一下
洁净空调系统为保证千级手术室整体控制的同时使各手术室灵活使用。所以对于一个大型医院,为满足各种手术的需要,手术室的数量较多,这就需要安装多个洁净空调机组。洁净空调机组一般应安装在与手术室毗邻的技术夹层内。为减少灰尘的来源,应对技术夹层进行简单装修,对其地面要平整耐磨,水泥地面不起砂,有条件的可对地面采取贴地面砖等有效手段防止地面污染,顶与墙面应作涂刷处理。在设备安装前还应对技术夹层进行认真清理。
空气过滤器的安装是保证洁净度的最重要的一个环节。我们在空气过滤器选型时均应采用一次抛弃型。洁净室通常是粗、中和高效三级过滤,系统中的中效过滤器安装在风机的正压段,高效过滤器安装在送风末端、回风口安装中效或粗效过滤器。粗、中和高效三级过滤器的安装位置直接影响洁净效果,安装人员在安装过程中一定要严格按照设计要求安装。
高效过滤器是千级手术室洁净空调系统的主要设备。由于滤纸非常精细,易损坏,因此只能在安装时现拆高效过滤器包装。高效过滤器安装时,施工人员除了要避免将其损伤外,还要注意安装时须将压紧螺栓拧紧,而且施力要均匀,另外,在边框搭接处封条应打入足够的密封胶,否则造成的泄漏将直接使千级手术室内洁净度超标。在系统试运转时,必须在进风口处加装临时中效过滤器作为保护。待试运转结束后,把临时中效过滤器拆下,换上高效过滤器运行。
山东爱德净化工程股份有限公司致力于医疗净化工程、实验室系统工程、洁净厂房系统等领域,经过多年的发展,积累了丰富的行业经验,获得了“中国3.15消费者可信赖产品”“2017年度暖通净化行业优秀工程商”“2017年度企业股改市上市挂牌奖”等荣誉,是洁净工程行业的实力企业。欲知更多医疗净化行业知识,敬请关注微信公众号:Aide-188(爱德净化供氧)
百级洁净手术室高效过滤器布置时应符合以下要求:
1当平行于装饰层或均流层布置在静压箱下部送风面上时,过滤器满布比应不小于0. 75。
高效过滤器净截面积
过滤器满布比 =---------------------------------
布置高效过滤器截面的总面积
2当布置在静压箱侧面时,应单侧或对侧布置,侧面的过滤器满布比不应小于 0. 75,静压箱内气流应有充分混合的措施。
3当受到层高和不允许在室内维修的限制时,可采用有阻漏功能的送风面而把过滤
器布置在静压箱之外,但应尽可能靠近静压箱,静压箱内气流应有充分混合的措施;
洁净气流满布比应下小于 0. 85。
送风面上洁净气流通过
洁净气流满布比 =-----------------------------------
送风面总面积
4.低于 100级的洁净区,当集中布置送风口时,送风口内末级高效过滤器可以集中布置,也可以分散布置,但在送风面上必须设置均流层。
5.洁净手术部所有洁净室,应采用双侧下部回风;在双侧距离不超过 3m时,可在其中一侧下部回风,但不应采用四角或四侧回风。洁净走廊和清洁走廊可采用上回风。
6.下部回风口洞口上边高度不应超过地面之上 0. 5m,洞口下边离地面不应低于0. 1m。Ⅰ级洁净手术室的回风口宜连续布置。室内回风口气流速度不应大于 1. 6m/ s,走廊回风口气流速度不应大于 3m/s。
7.洁净手术室均应采用室内回风,不设余压阀向走廊回风。
8洁净手术室必须设上部排风口,其位置宜在病人头侧的顶部。排风口迸风速度应不大于 2m/s。
9Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室内不应另外加设空气净化机组。
手术室高效过滤器安装要求
高效过滤器属于医院净化耗材,为了保证洁净效果,一般每隔一段时间就得更换,现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效过滤器的,安装方法和
安装前的确认完全决定了高效过滤器是否有漏点。而安装前的确认更为高效安装时提供了有效的客观条件,所以在安装时必须注意以下一些问题。
1、 在高效过滤器的运输和存放时,应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,以免造成人为的损坏。
2、 高效过滤器安装前,必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘,应再次清扫、擦拭,达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器,则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。
3、 洁净室及净化空调系统达到清洁要求后,净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上,再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。
4、 高效过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑(金属框):有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。(见附录六、一)经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配,对于单向流,同一风口或送风面上的各过滤器之间,每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。
5、 安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时,滤纸折痕应垂直于地面。
6、 高效过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时,都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜超过8mm,压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求,框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时,粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。
7、 目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的,因为海绵橡胶板是闭孔型的,具有良好的气密性,所以一般用它作为作密封材料。如有必要,最好在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时,四周受力要均匀。待24小时后,玻璃胶干了再运行净化系统。
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